2024年，中国创新药行业迎来分化的关键期：一面是Biotech公司融资渠道收紧，另一面是国产创新药加速收获，不少公司通过新产品放量及BD收入实现自主造血。

在这场变革中，手握两款重磅产品的荣昌生物交出了一份充满矛盾的答卷——营收激增58%，但仍在高研发投入下继续亏损。

这家老牌ADC龙头药企，未来将如何突围？

营收大增58%，亏损仍持续

2024年荣昌生物实现营业总收入17.17亿元，同比增长58.5%。其中产品销售额为16.99亿元，较2023年的10.49亿元同比增长61.9%。

营收增长主要得益于两款核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售收入增长。尤其是自免融合蛋白泰它西普销售量达到152万支，同比近乎翻倍。

图1 2024年荣昌生物两款产品销售情况

图片来源：荣昌生物财报

同时，毛利率提升至80.4%，较上年同期提升3个百分点，显示产品竞争力及成本优化成效。

然而，归母净利润仍为-14.68亿元，同比仅减亏3%，扣非后净亏损15亿元，显示公司仍未摆脱“增收不增利”的困境。

图2荣昌生物业绩表现

图片来源：根据财报整理

亏损主要源于研发投入（15.4亿元，同比增长17.9%）及销售费用（9.49亿元，增长22.39%）的增长。

销售费用增长主要由于商业化团队一线销售人员扩充以及商业化推广费用增长。但销售费用率已得到改善，由2023年的71.6%降为2024年的55.3%。公司表示将继续控制销售费用率，预期降至50%以下。

研发费用增长主要由于公司在报告期内不断丰富和拓展在研产品管线，快速推进现有临床项目的开展所致。

截至2024年末，荣昌生物银行结余及现金7.63亿元，短期借款和长期借款分别达10.8亿、11.96亿元，叠加高研发投入，面临不小现金流压力。

深陷多事之秋

荣昌生物成立于2008年，专注于ADC、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。

2021年，公司迎来了发展的里程碑。其研发的中国首个原创ADC药物维迪西妥单抗（代号RC48）获得美国药监局（FDA）和中国药监局（NMPA）的突破性疗法双重认定，并成功“出海”，与美国Seagen公司（已被辉瑞收购）达成全球独家许可协议。

根据协议，荣昌生物获得2亿美元首付款（荣昌生物已于2021年10月收到该笔款项）及最高可达24亿美元的里程碑付款，同时荣昌生物将获得对外授权区域净销售额从高个位数到15%以上的梯度销售提成，这一交易额刷新了中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。荣昌生物也在这一年短暂实现盈利。

但2025年2月，维迪西妥单抗被合作伙伴辉瑞计提了2亿美元减值，推测是结合市场竞争环境变化，所以预期价值下降。这一举措，引发了市场对维迪西妥单抗海外价值的担忧。

荣昌生物面临的困境不仅于此。

2025年2月，荣昌生物发布公告称，公司核心技术人员何如意因个人职业发展原因离职。

何如意曾在美国FDA、中国药监局药品审批中心担任要职。2020年何如意加入荣昌生物，担任公司首席医学官（CMO），成为荣昌生物的关键一员，为荣昌生物的发展提供重要助力。财报信息显示，何如意的薪酬曾在2022年达到2604万元，2023年，何如意的薪酬下降至772万元。

2024年8月，何如意职务变更为首席战略官，不再担任公司首席医学官和高级管理人员，预示了2025年的离开。

荣昌生物表示采取适当措施，不会对公司的经营造成影响，但市场仍有诸多猜测和不安。

裁员、调整管线，荣昌生物自救

实际上，在何如意之前，荣昌生物已大幅裁减研发人员。

据荣昌生物财报，2024年底，公司研发人员为926人，较2023年末的1308人减少了382人，减员近30%。

图3荣昌生物2024年研发人员情况

图片来源：荣昌生物财报

而在研发管线上，荣昌生物也做了不少调整，主要为ADC管线的精简。

根据荣昌生物财报，Claudin 18.2靶向ADC药物RC118、DR5靶向ADC药物RC248、以及靶向IL-15/IL-15Rα的Fc融合蛋白RC198已从2024年财报披露的研发管线中消失。此外，荣昌生物对ADC药物维迪西妥单抗、RC88的开发适应症也进行了筛选、精简。同时，新增一款ADC药物RC278，目前未披露其靶点。

图4荣昌生物研发管线（2024年末）

图片来源：荣昌生物财报

1.泰它西普（RC18）

泰它西普是荣昌生物现阶段投入最多，也最有潜力的产品。

该药是一款同类首创（first-in-class）的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，可“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。2021年，该药获批用于治疗系统性红斑狼疮，204年又获批用于类风湿性关节炎。

此外，泰它西普用于治疗重症肌无力(MG)的BLA申请已于2024年获得NMPA受理，并获得了优先审评资格，有望于今年第二季度获批上市。另外，干燥综合征(pSS)、lgA肾病(lgAN)这两项适应症也有望在今年提交上市申请。

海外方面，进展最快的是MG适应症。该适应症此前已获FDA的孤儿药资格认定。2024年8月，海外Ⅲ期临床研究首例患者成功入组，目前正在继续入组中。

2.维迪西妥单抗（RC48）

该药是一款HER2 ADC药物，是中国首个原创ADC药物。

该药已获批用于HER2表达胃癌、尿路上皮癌。目前荣昌生物正在推进维迪西妥单抗联合疗法用于这两个癌种的一线治疗方案。

此外，维迪西妥单抗治疗二线乳腺癌(BC)HER2阳性伴肝转移适应症BLA已获CDE受理，有望于今年第二季度批准上市。HER2低表达乳腺癌适应症也有望在今年提交上市申请。

此外，虽然辉瑞计提了2亿美元减值，但维迪西妥单抗二线UC的临床研究仍在推进中。

3.RC28（眼科）

该药是一种VEGF受体、FGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，具有治疗湿性年龄相关性黄斑变性等血管新生性眼科疾病的潜力。

目前，该药用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅱ期已完成入组，预计2025年下半年申报新药上市申请，有望成为荣昌生物第三个上市的新药。此外，该药还在进行湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的研究。

4.RC148/RC278

荣昌生物还有两款新一代抗肿瘤管线：RC148和RC278。

RC148是一种PD-1/VEGF双特异性抗体，是公司双特异性抗体平台首个进入IND阶段的产品。

RC278是一款新一代偶联技术及毒素的ADC药物，目前靶点处于保密状态，预计第二季度申报IND。

结语

尽管短期亏损仍存，但荣昌生物正在积极调整策略，一方面控制费用支出、精简管线，另一方面新增热门前沿技术管线，寻找出海合作机会。未来，随着核心产品适应症拓展、海外临床推进，以及可能的BD收入，这家Biotech有望走出低谷，再登巅峰。

责任编辑：琉璃

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。