资阳市发布脑脊液分流系统医用耗材联采工作文件，神经外科类耗材降价风暴即将来袭。

联动国采
神外类耗材价格大跳水

近日，资阳市医疗保障局发布《关于开展四川省脑脊液分流系统医用耗材带量联动采购有关工作的通知（征求意见稿）》（以下简称：《征求意见稿》）意见的公告，四川省脑脊液分流系统的集采行动即将启动。（阅读原文了解详情）

图片来源：海南省公共资源交易服务中心

此次通知为《征求意见稿》，如有修改意见和建议，需于2025年3月14日前进行反馈。

据了解，此次带量联动采购的品种为脑脊液分流系统医用耗材，具体如下：

资料来源：资阳市医疗保障局

在采购的品种中，包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前7位为C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的产品，并进行产品系统类别分组。

值得注意的是，此次采购范围不包括同一注册证下的化疗囊、连接器、通条和外引流系统等相关配件及产品。

此次脑脊液分流系统类耗材集采方式为带量联动、双向选择，联动全国各省（自治区、直辖市）的带量采购价格，确定中选产品，实行带量联动采购，且每个产品系统类别的采购需求量在原则上不得低于同产品系统类别历史手术台数的80%。

同时，《征求意见稿》中显示，此次采购周期为2年，并特别提示：若脑脊液分流系统被纳入国采，则此次集采的中选结果将执行至四川省落实国家中选结果之日，相关约定采购量按序时进度进行考核。

进口垄断
国产力量正在崛起

此次集采的脑脊液分流系统类耗材属于“进口垄断型”耗材，在2023年开展的河南23省神经外科联盟集采中，脑脊液分流系统中选企业仅有4家，且这4家均为外资企业：美敦力、英特格拉、克里斯托福弥提柯、法国索菲萨。

据药智医械数据—中国上市器械筛选系统显示，目前我国已获批上市的脑脊液分流器械也集中在上述4家外资企业中，并且在近期CMDE公布的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第2号）中，进入特别审查通道的经皮介入脑脊液分流系统也是一款由CereVasc（西瑞维斯克）研发的外资品牌产品，联迈德医疗享有独家在中国大陆，香港，台湾和澳门开发，销售和生产eShunt®系统的权益。

图片来源：药智医械数据—中国上市器械筛选系统

据了解，神经外科对应的高值耗材包括：颅骨材料、脑膜材料、止血材料、闭合材料、引流材料等。目前，我国在神经外科高值耗材领域内起步较晚，与外资品牌在技术上仍存在较大的差距。在各细分领域中，除脑膜材料领域已完成国产替代（国产化率达90%）以外，其余细分领域市场份额均由外资品牌所主导。

其中，引流材料领域内，已涌现出一批国产力量，百多安、大正医疗、威海世创、博科医疗等企业已有产品相继落地。

根据《中国卫生健康统计年鉴》，2022年我国神经外科开颅手术量约90万台。庞大的手术量进一步催化了神经外科领域的市场。据数据预测，我国神经外科耗材市场规模到2027年将接近百亿元。

随着市场份额的进一步提升，将会吸引越来越多的创新械企布局其中，伴随着国产企业技术不断进步，国产渗透率有望日益提高。

结语

不过，随着科技的进一步发展、以及各项政策的支持，我国本土械企正在研发端加速创新、市场端持续开拓，技术水平明显提升、产品线布局丰富，不断打破海外产品高技术壁垒，期待国产品牌能够在更多细分领域内实现国产替代。

参考资料：
1、《神外耗材集采大降价！》 赛柏蓝器械

责任编辑：木棉

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