近日，乐普生物宣布与纳斯达克上市公司ArriVent Biopharma达成一项重要的全球独家许可协议，将其抗体偶联药物（ADC）新药MRG007的全球权益（大中华区除外）授权给ArriVent。

值得注意的是，MRG007为一款临床前ADC新药，预计2025年上半年递交首个IND申请，重点开发结直肠癌、胰腺癌和其他消化道恶性肿瘤适应症。

虽然处于临床前，但丝毫不影响与ArriVent达成高额交易，此次交易乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。

仅凭1款临床前ADC，拿下最高可达12亿美元的交易，乐普生物有何魅力？

ADC先锋

众所周知，ADC药物因其技术优势、市场潜力、适应症拓展以及行业合作的热潮，成为当前医药领域的热门方向，在此背景下，国内涌现出一批优秀的ADC企业代表，乐普生物就是其中之一。

目前，乐普生物拥有7条差异化优势的ADC管线在研，包括MRG003（EGFR靶向ADC）、MRG002（HER2靶向ADC）、MRG004A（TF靶向ADC）、MRG001（CD20靶向ADC）、CMG901（CLDNI8.2靶向ADC）等，其中有些ADC具备BIC或FIC潜力。

图片来源：乐普生物官网

例如，MRG003在复发/转移性鼻咽癌适应症上获得了FDA的突破性疗法认定（BTD）；MRG004A在胰腺癌领域的I/II期临床数据显示出显著的抗肿瘤活性等。

不仅如此，乐普生物还建立了具有竞争力的新一代ADC技术平台Hi-TOPi，在连接子和载荷的设计上具有独特优势，能够孵化下一代同类首创（First-in-Class）和同类最佳（Best-in-Class）ADC药物。

此次乐普生物与ArriVent合作的ADC新药MRG007，就是乐普生物基于其新一代ADC技术平台Hi-TOPi开发的成果之一。该平台具有显著优势，其连接子（Linker）在血液循环中高度稳定，能够在肿瘤细胞中高效释放毒素；其载荷（Payload）为新型TOP1抑制剂，活性更高且并非Pgp的底物，因此具有克服耐药性的潜力。

值得一提的是，乐普生物官网透露，其旗下ADC技术平台已开发出4种处于临床阶段的ADC候选药物及1种与一名第三方透过合营企业共同开发的候选药物。

凭借其强大的创新ADC研发实力，乐普生物成功吸引国际制药巨头的关注和青睐。

早在2023年，乐普生物就与康诺亚旗下的合营公司KYM将靶向Claudin 18.2的ADC药物CMG901的全球权益授权给阿斯利康。根据协议，KYM获得6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，可收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。

叠加此次与ArriVent的合作，成为乐普生物在ADC领域国际化的又一重要里程碑。

ArriVent是何方神圣？

以12亿美元拿下乐普生物的MRG007，ArriVent是何方神圣？

资料显示，ArriVent Biopharma是一家致力于加速创新生物制药疗法全球开发的公司，成立于2021年，总部位于美国宾夕法尼亚州Newtown Square。公司由连续创业家姚正彬博士联合创立，旨在加速创新生物制药产品的全球开发。

据悉，姚正彬博士在制药行业拥有丰富经验，曾联合创立Viela Bio公司，并在2021年被Horizon Therapeutics以30.5亿美元收购。ArriVent的核心团队成员大多来自知名药企，具备丰富的药物开发和管理经验。

值得一提的是，ArriVent采用“license-in”模式，通过引进全球创新药物并加速其全球开发。其核心产品伏美替尼（Firmonertinib）就是通过“license-in”，从艾力斯手中引进。

2021年7月，艾力斯与ArriVent达成海外独家授权合作，授予ArriVent伏美替尼在大中华区以外的全球开发和商业化权利。根据协议，ArriVent支付4000万美元首付款，并承诺支付最高7.65亿美元的里程碑付款。

伏美替尼是一种第三代EGFR-TKI，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），已在中国获批并获得美国FDA的突破性疗法认定。伏美替尼在临床试验中展现出显著的疗效，特别是对中枢神经系统（CNS）病变患者的良好反应。

作为第三代EGFR-TKI，伏美替尼在中国市场的疗效和临床表现已经得到了充分验证：近期艾力斯发布的2024年年度业绩预告中，伏美替尼销售额在2024年达到约35亿元，成为公司业绩增长的主要驱动力。

不仅如此，根据开源证券预测，伏美替尼在国内的销售峰值有望达到80亿元。随着更多适应症的获批，伏美替尼的国内市场空间将进一步拓展，而ArriVent作为伏美替尼的海外权益持有者，待到海外陆续获批之后，其销售空间和市场潜力将不可估量。

除了与艾力斯的合作之外，ArriVent还与康宁杰瑞合作开发ADC药物，利用其专有的连接子载荷平台开发针对肿瘤的创新疗法，这种模式不仅加速了药物的全球推广，还为公司带来了多元化的管线布局。

结语

此次，乐普生物与ArriVent的合作，是乐普生物国际化战略的重要一步，进一步验证了其在ADC领域的研发实力。通过与ArriVent的合作，乐普生物不仅能够加速MRG007的全球开发，还能借助国际合作伙伴的资源和渠道，提升其在全球市场的影响力。

对于ArriVent而言，MRG007的加入丰富了其在消化道癌治疗领域的布局，有望在这一高发癌症市场中占据一席之地；也体现了ArriVent对中国创新药研发的认可和期待，为其未来的全球研发和商业化战略提供了新的动力。

双方在ADC领域的强强联合，将为全球癌症治疗带来了新的希望。

参考来源：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/neNJGhZHrRFcTGSpz7If9Q
2.https://www.lepubiopharma.com/detail/104.html#md
3.https://mp.weixin.qq.com/s/UIxtqktx4WbmepMAURspNA
4.https://36kr.com/p/2618015668377735

责任编辑：琉璃

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