第五批高值耗材国采正式启动，今日召开需求填报培训会。

需求填报培训会
今日召开

11月1日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》（以下简称《国采1号文》），正式启动第五批高值医用耗材国采工作；11月2日，《关于召开人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材集中带量采购需求填报培训会的通知》（以下简称《通知》）发布，将于今日（11月4日）14:00召开需求填报培训会。（文末点击阅读原文了解详情）

图片来源：国家组织医用耗材联合采购平台

根据《通知》，需求填报培训会参会范围包括各成员单位、各省（区、市）所辖地市级医疗保障局人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材集中带量采购相关负责同志，参加国家组织人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材集中带量采购的全国医疗机构相关工作负责同志。该培训会将以视频会议方式召开。

《国采1号文》提出，联合采购办公室组织企业维护产品信息，组织医疗机构填报采购需求量，并汇总采购需求量后按一定比例形成意向采购量。医疗机构需如实准确填报每个产品未来一年的需求量，其中外周血管支架类产品须具体到每个产品的适用部位。

国家组织医用耗材联合采购平台此前提到，报量结束后，联合采购办公室将根据医疗机构报量、企业产品信息维护情况形成2号公告，进一步明确中选规则、带量规则等，公布现场开标的时间、场地等关键信息。

此外，申报企业信息维护时间安排为2024年11月4日至11月8日，需填报企业间关联关系（含同一实际控制人、存在控股关系、多家企业委托一家企业申报等）以及供应中国市场的年最大产能信息。

多次集中维护
正式确定两类耗材

2024年6月，国家组织医用耗材采购平台宣布开展人工耳蜗类医用耗材产品信息集中维护工作。9月初，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，医保部门表示会将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围……

9月末，国家组织医用耗材采购平台开展了人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作，将外周血管支架（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）、血栓保护装置、腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等外周介入类医用耗材也纳入了集中维护工作。

《国采1号文》正式确定了第五批国采的采购品种，为人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材。

资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台

2006年全国第二次残疾人抽样调查显示，我国各类残疾人总数为8296万人，其中听力残疾2780万人，且每年新增聋儿2～3万名。研究表明，人工耳蜗是当前全聋患者恢复听觉唯一有效的治疗方法。本次第五批高值耗材国采，有望筛选出性价比更高的人工耳蜗产品，并使降价结果惠及更多患者。

外周血管支架是外周动脉疾病等相关疾病治疗中需要用到的重要耗材之一，在人口老龄化及慢病患病率上升趋势下，其需求量及质量要求正持续提高。据IQVIA测算，2022年中国外周介入市场已经达到120亿元，未来5年预计仍将以15%的复合增长率持续增长。然而，由于我国外周介入类耗材起步较晚，行业整体尚处于发展初期，部分品类国产率不足5%。第五批耗材国采将外周血管支架纳入名单中，有望进一步推动国产品牌提高市占率，从而加速国产替代进程。

采购周期3年

根据《国采1号文》，人工耳蜗类相关耗材不区分竞价单元，将每个产品类别作为一个竞价单元竞价比价；外周血管支架类相关耗材则将企业分单元分别竞价。竞价规则及拟中选规则如下表：

资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台

其中，针对外周血管支架类产品，同一产品类别下，同时满足如下条件的申报企业进入A竞价单元，其他进入B竞价单元：

1、根据医疗机构需求量由多到少依次排序，取该产品类别累计需求量前85%（含）且能供应全国所有地区的企业；

2、如进入A竞价单元企业数量不足5家，在能供应全国所有地区且需求量大于0的有效申报企业中，根据医疗机构需求量由多到少将A竞价单元依序递补至5家。如能供应全国所有地区且需求量大于0的有效申报企业不足5家，则全部进入A竞价单元。当拟递补的企业需求量为0时不予递补。

此外，《国采1号文》还对人工耳蜗类相关耗材的产品保修提出规定，保修期内，企业需按保修条款处理。植入体保修期不少于10年；言语处理器保修期不少于3年；言语处理器导线保修期不少于2年；线圈保修期不少于3年。保修期外，企业需按照其申报的单价提供相关配件以及售后服务。

本次人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购周期为3年。

结语

近年来，耗材集采的价格降幅已趋于温和，耗材集采规则也持续优化。本次第五批耗材国采延续前序批次集采成熟做法，同时更加考虑各类耗材的实际情况，采购规则更加全面合理。随着我国耗材市场进入新的发展周期，尤其在高值耗材领域，性价比高的产品有望占据更多的市场份额。

责任编辑：木棉

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