江苏发布无创产前基因检测集采项目公告，10月17日开展现场报价工作。

10月17日报价
不高于375元全部中选

日前，江苏省医疗保障局药品医用耗材阳光采购服务网发布《关于江苏省无创产前基因检测服务带量采购专项的公告（三）》（以下简称《公告》），明确将于2024年10月17日进行无创产前基因检测服务带量采购项目的现场报价。

图片来源：江苏省医疗保障局药品医用耗材阳光采购服务网

根据《公告》，省内医疗机构意向需求总量(样本量)为197700。江苏同时公布了符合要求申报的医疗机构和第三方检验机构信息，具体如下：

图片来源：江苏省医疗保障局药品医用耗材阳光采购服务网

根据此前江苏发布的《江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告（一）》（以下简称“采购文件”），本次采购内容为产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务，具体指：采用孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前检测技术，通过高通量基因测序检测孕期母体外周血中胎儿游离 DNA 片段，以评估胎儿 21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征 3 种常见染色体非整倍体异常风险，检测结果必须包含21三体综合征、18三体综合征和13三体综合征3种疾病的患病风险。

本次集采最高有效申报价为500元。关于企业组中选规则，采购文件提出：按有效报价由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）的企业中选，报价相同时，上年度在我省检测量多的企业优先，其中有效报价不高于375元的全部中选，且不受上述中选数量限制。

采购文件明确，本次采购周期为2年。

降价趋势下
市场竞争加剧

无创产前基因检测（NIPT）是用NGS技术检测胎儿遗传信息的一种手段，该方式针对21、13、18三种严重的常染色体非整倍体进行筛查，能够筛查出唐氏综合征、爱德华氏综合征、帕陶氏综合征3种染色体异常疾病，检出率均可达90%以上。相较于传统的穿刺唐筛等方式，NIPT的无创、检测周期短、操作便携、安全性高等多个优势更加明显。2013年后，NIPT被整合进入了产前筛查体系，目前已成为应用最广泛的产前筛查手段之一。

据了解，NIPT的技术较为复杂，成本相对高昂，此前其价格普遍超过千元。2016年7月12日，原福建省卫计委在《关于修改部分“医疗服务价格数据库编码”的通知》中明确，福建省NIPT服务价格为1400元；同年12月5日，浙江省物价局将NIPT价格明确为1300元/次；2019年12月，江苏省调减价格至1200元/次。

近年来，多个省份对NIPT的报销和降价做出了规定。今年6月6日，广州市正式启动孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查2024年民试点项目，支付300元即可享受1次孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查；2022年8月15日，成都市启动了孕妇周血胎儿游离DNA免费产前筛查试点项目；2022年12月，河北省卫健委对NIPT检测服务统一组织政府采购，按照全省2024 年-2025年检测总量不超过80万例，对检测服务单价进行竞争性磋商，项目预算28160万元，最终深圳华大医学检验实验室以345元价格中标。此外，部分地区如重庆已将NIPT、孕妇地中海贫血基因检测等纳入医保；2021年10月，NIPT被纳入了北京甲类医保，价格为1475元/次……

根据MarketsandMarkets研究，2024年全球NIPT市场的价值估计约为72亿美元，预计到2029年将达到141亿美元。当前，华大基因、贝瑞基因等国内企业占据着我国NIPT市场约70%的份额。在集采降价趋势下，随着越来越多参与者加入角逐，NIPT市场的竞争将愈加激烈。

在2024年中报中，华大基因提到：基因测序行业中基于成熟产品和服务的竞争未来将愈发激烈，产品服务价格会相应呈下降趋势，进而会影响业内企业的产品毛利率和盈利水平。若公司未来不能在技术、成本、质量、渠道等方面继续提升，未来面临的竞争压力将会日益加大，将会对公司的盈利能力产生不利影响。

对企业而言，做好技术创新、充分提升生产效率、加快产业链整合脚步，将是应对降价压力的重要策略。

结语

近年来，国家持续加快完善生育支持政策措施，目前已有超10个省份将辅助生殖技术纳入医保。未来，随着无创产前检测技术愈加成熟，该检测技术同样有望进入多地医保甚至国家医保，其市场也将迎来更大的变化。

责任编辑：木棉

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