继国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》之后，地方政府再次跟进，出台本地相关扶持意见。

7月30日，上海市政府印发了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称“《意见》”），围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，推出了37条举措，以支持生物医药产业全链条创新发展。

除了针对产业发展的核心痛点，《意见》制定了针对性解决方案，比如争取国家注册审评支持，力争进一步缩短产品研发和上市周期；推动更多“新优药械”入院入医保，确保上海市医疗机构“应配尽配”等等。

值得注意的是，在这份《意见》中，也围绕上述各关键环节，对于产业各方给予了真金白银的扶持。点击阅读原文，可查看《意见》全文

1、重点扶持环节

整体来看，《意见》重点支持以下六个方面：

鼓励创新策源。加大对创新药械研发的支持，鼓励企业开始原始创新和前沿技术突破，前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道；支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景。

放大临床资源优势。包括持续增设研究型床位，建设功能完备、集约共享的研究型病房。完善临床成果作价入股等转化机制，优化成果评价和团队激励机制。引导保险机构加强对临床试验和产品创新的风险补偿，完善风险共担机制。

进一步缩短产品研发和上市周期。通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内。建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3周内。推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内。

加快创新产品应用推广。包括推动更多“新优药械”入院、入医保，确保上海市医疗机构“应配尽配”，加大创新产品医保支付力度等。

完善全要素支撑体系。包括强化投融资支持，鼓励企业风险投资，设立产业并购基金；释放数据要素价值，推动队列研究数据开放共享，打造高质量语料库和行业数据集，推动行业数据依法合规交易、跨境安全流动。推出500万方标准化厂房，保障重大产业项目加快落地。

释放改革创新活力。比如支持在上海自贸试验区（含临港新片区）符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用；优化研发用物品进口试点政策，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境等等。

2、真金白银的支持

鉴于当前生物医药产业处于换挡提质期，无论一级市场还是二级市场，资金无疑是所有企业最关心的问题，因此，我们也能看到，《意见》几乎在上述各方面，都制定了真金白银的支持。

首先，是持续加大创新药研发支持力度。对由上海市注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%，最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持；对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药，按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持。每个单位每年累计支持金额最高1亿元。

不止是创新药，创新医疗器械也在支持之列。对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品，按照规定给予最高300万元支持；以上产品首次取得注册证并落地生产的，按照规定再给予不超过研发投入的40%，最高800万元支持。每个单位每年累计支持金额最高3000万元。

为了加速科研成果向临床前研究转化，《意见》也加大了支持力度。比如建立以药物临床试验批件获得数量成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制，按规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。

研发之外，《意见》规定加大创新产品医保支付支持力度。对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP即疾病诊断相关分组/病种分值改革中单独支付；而对于医疗机构与企业合作开展创新药械应用示范项目，进行上市后评价、真实世界疗效评价适应症拓展等研究，择优给予每个项目最高200万元支持。

其次，是强化投融资支持。《意见》强调要培育中长期投资者和耐心资本，包括发挥上海生物医药产业母基金、生物医药产业股权投资基金和生物医药创新转化基金作用，对潜力企业和优质研发管线加强战略纤困投资；鼓励政府引导基金“投早投小投硬科技”。

不仅如此，在企业端，《意见》也给出了一揽子扶持政策。比如鼓励开展企业风险投资，以加强创新孵化和产业链上下游协同；支持企业通过并购重组做大做强；进一步拓宽企业融资形式，包括重点产业优惠利率长期信贷贴息等政策工具加强对企业信贷支持，以及。发挥市中小微企业政策性融资担保基金作用。

再次，是推动产业国际化发展。比如，对于成功出海销售的创新药、械给予最高1000万元的支持。具体来说，对上海市企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械获得FDA、EMA以及欧洲共同体、日本药品和医疗器械管理局或世卫组织及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册，并在当地实现销售的，择优给予不超过研发投入的30%，最高1000万元支持。

《意见》也鼓励企业加强与跨国企业的BD合作。对于首付款1亿元以上的海外权益许可交易（双方无投资等关联），择优给予出让企业不超过其第三方等专业服务投入的50%，最高500万元的支持。

另外，在产业化落地方面，《意见》同样制定了具体的支持政策。比如，择优对工艺技术研发、专业化技术服务平台及产业化基地等项目建设，给予不超过新增投资30%的支持，最高不超过1亿元。

对于倍受地缘政治影响的CXO行业，《意见》也给予了实质性的支持，具有成熟生产经验的合同研发生产组织（CMO）和生产企业承接委托生产活动的，每年有可能获得最高1000万元的支持。

综合来看，上海针对生物医药产业的核心痛点、难点，制定了全链条、可落地的组合拳政策。随着这些政策的逐步落实、细化，我们期待生物医药产业能够迎来一个更辉煌的未来。

责任编辑：青霉素

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