“一针躺瘦”的司美格鲁肽再创神迹！

7月25日，诺和诺德宣布欧洲药品管理局(EMA)批准减肥药Wegovy用于降预防中风和心脏病。

也就是说，对于那些证明已确诊患有心血管疾病(CVD)且超重或肥胖且未患糖尿病的成年人，该药物能够够降低心血管死亡、心肌梗死和中风的风险。

这一消息为更多患者使用减肥药打开了大门。

这一决定主要源于一项长达5年的SELECT临床试验。研究通过对17,600人的用药情况进行追踪，发现与安慰剂相比，Wegovy能够将MACE（心血管事件）风险显著降低20%。

该结果还不受龄、性别、种族、民族、体重指数(BMI)和肾功能受损程度的影响，无论谁用都能够获益。

就在欧盟批准的几天前，英国也批准Wegovy的使用范围，用于预防心脏病和中风。适用于BMI≥27且已经被诊断患有心血管疾病的人。

然而，从降糖——减重——降低心血管风险，诺和诺德的一套组合拳才刚刚开始。

毕竟肥胖和糖尿病对身体影响实在是太大了，仅仅糖尿病就会带来超100项并发症，

于是，诺和诺德正在从降糖到减肥，“不务正业”的司美格鲁肽开始了一发不可收拾的开拓适应症之路。

截至日前，司美格鲁肽已经在降糖、减重、心血管保护和心衰治疗领域积累了丰富的临床证据。

今年4月，诺和诺德公布了STEPHFpEFDM试验的III期数据结果。

显示与安慰剂相比，Wegovy既能够在使患者减轻体重，还能够使得HFpEF（射血分数保留心衰）患者的心力衰竭相关症状与身体限制大幅减少、改善运动功能。

在慢性肾病领域，诺和诺德也要来分一杯羹。

2023年10月，诺和诺德宣布，司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW，因疗效显著、已充分达到预设标准，提前终止试验。

甚至被称为药物研发黑洞的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和阿尔兹海默症（AD），诺和诺德都能来分一杯羹。

2021年，诺和诺德启动了名为EVOKE和EVOKEPlus的临床三期实验，研究司美格鲁肽对3700名阿尔兹海默病早期患者的疗效。实验预计将在2025年9月份结束，而诺和诺德目前拒绝透露有关该研究的相关情况。

此外，诺和诺德还启动了司美格鲁肽治疗肝脏纤维化的（代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎）NASH患者的III期ESSENCE研究。

总之，司美格鲁肽的适应症拓展之路才刚刚开始。

责任编辑：白芨

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