7月8日，亚盛医药企业官微发布消息称，其原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市。

获批的适应症分别为：

治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315阿I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；

以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

这是奥雷巴替尼继在中国内地获批上市后的又一重大里程碑。

奥雷巴替尼是亚盛医药原创1类新药，获国家“重大新药创制”专项支持，为中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂。

作为全球层面同类最佳（Best-in-class）新药，该药物对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，目前已获纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南。

奥雷巴替尼在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。

责任编辑：白芨

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