6月6日，复宏汉霖官微发布消息称，其自主研发和生产的汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）正式从公司徐汇基地发出，前往沙特阿拉伯，有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。这标志着复宏汉霖首次商业化发货至中东北非区域，这一里程碑的达成得益于复宏汉霖与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作，广泛覆盖欧洲、北美、部分中东及北非地区、部分独联体国家市场。

汉曲优®有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药，再拓海外销售版图

汉曲优®已成功于全球40多个国家和地区获批上市

复宏汉霖首次发货中东地区，实现中国、欧洲、东南亚、拉美、中东商业化供货

汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，现已成功于美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优®已惠及逾19万名患者。

汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™,欧洲商品名：Zercepac®）的研发、生产和质量控制环节遵循国际最高标准。此次汉曲优®的发货基地徐汇基地是国内首个获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的生产基地。该生产基地及配套的质量管理体系已通过近百项由NMPA、欧洲药品管理局（EMA）、PIC/S成员印尼食品药品监督管理局（BPOM）和巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）、欧盟质量受权人（QP）及公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计。

2023年，汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™,欧洲商品名：Zercepac®）相关生产场地和设施接受并顺利通过美国FDA的批准前检查（Pre-licenseInspection,PLI），复宏汉霖成为通过中国、欧盟、美国GMP认证的自主研发和生产抗体药物的生物制药企业。

围绕汉曲优®，复宏汉霖前瞻性地开展了国际商业化布局，积极开拓海外市场，携手全球商业合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业，全面布局美国、加拿大、欧洲以及众多新兴国家市场，覆盖全球约100个国家和地区。公司将继续与国际合作伙伴共同推进汉曲优®以及其他产品在国际市场的全球上市进程，惠及更广泛的患者群体。

责任编辑：白芨

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