5月20日，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）》（以下简称《报告》）。

《报告》指出，2023 年中国药物临床试验年度登记总量首次突破 4000项，达 4300 项（以 CTR 计，下同），与 2022 年相比增长了26.1%，其中受理号登记 2323 项，BE 备案号登记 1977 项。

图：2019-2023 年度临床试验登记总量变化（以 CTR 计）

图片来源：CDE官网

按药物类型中药、化学药品和生物制品统计，2023年中国药物临床试验以化学药品为主，占比为76.0%；其次为生物制品，为22.2%；中药为1.8%。对比分析近五年来数据，各类药物临床试验数量占比类似，略有浮动。

图：各药物类型总体占比变化（2019-2023）

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从报告可以看出，中国新药临床试验数量继续保持逐年增加态势，临床试验实施效率和质量逐步提高，创新与高效并存，同时我国创新药行业仍有较大发展空间。随着我国鼓励创新政策的积极引导，对研发企业主动靠前服务等举措，将进一步加快新药上市，更好地满足中国患者的用药需求。

以下为《中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）》摘要

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