疫苗作为葛兰素史克三大业务板块之一，驱动其业绩增长。2023年，在特药板块下降的情况下，葛兰素史克实现业绩的平稳增长，疫苗板块功不可没。2023年疫苗为葛兰素史克贡献了98.64亿英镑的销量，占总收入比重约33%，同比增长25%，是三大业务板块中同比增幅最大的板块。

带状疱疹疫苗、脑膜炎疫苗和RSV疫苗是葛兰素史克疫苗部门的主要产品，2023年，在全球畅销疫苗top10排行榜中，葛兰素史克的带状疱疹疫苗、RSV疫苗、以及脑膜炎疫苗以不错的业绩分别排在top3、top7、top8。

虽然2023年葛兰素史克的疫苗板块取得不错成绩，但是辉瑞、百克生物等对手的竞品的不断崛起，一定程度上也给葛兰素史克的业绩增长带了不小的阻力，为守护住疫苗板块的荣光，其必须快速出击。

脑膜炎疫苗保卫战

4月16日，葛兰素史克（GSK）宣布已向FDA提交了其5合1脑膜炎球菌ABCWY候选疫苗生物制剂许可证申请并获受理，ABCWY结合了其两种成熟的脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo低聚糖白喉CRM197结合疫苗），预计FDA将于2025年2月14日作出决定。

图片来源：GSK公告

这是继辉瑞之后，全球第二款即将获批的可覆盖五种脑膜炎耐瑟球菌脑膜炎疫苗。（去年10月，FDA已批准辉瑞新型5价脑膜炎疫苗Penbraya上市，成为全球首个能够同时预防五组脑膜炎细菌的疫苗。）

在Penbraya上市前，全球已上市的脑膜炎疫苗主要辉瑞的Trumenba和Nimenrix；葛兰素史克的Bexsero和Menveo；赛诺菲的MenQuadfi，这5款产品均已被ACIP推荐用于脑膜炎的预防。

侵入性脑膜炎球菌病（IMD）是一种罕见疾病，通常发生在健康的儿童和青少年中。IMD的感染的主要包括五种脑膜炎耐瑟球菌血清群，A、B、C、W和Y，但这5种已上市的疫苗多针对B群脑膜炎球菌疫苗或其他型感染，若要预防这五种脑膜炎耐瑟球菌需要注射多次注射。

辉瑞的Penbraya初次针对同时预防五组脑膜炎细菌进行探索，结合了两种脑膜炎球菌疫苗Trumenba（B群脑膜炎球菌疫苗）和Nimenrix（A、C、W-135和Y群脑膜炎球菌结合疫苗）的成分研发而成。Penbraya注射次数更少，能很好的提高疫苗接种依从性。

根据财报，2023年，葛兰素史克的两款脑膜炎疫苗Bexsero和Menveo销售额达12.6亿英镑（约16.15亿美元），同比增长14%，辉瑞的Trumenba和Nimenrix2023年总销量达3.05亿美元，从2023的销售来看，葛兰素史克的脑膜炎疫苗业绩占较大优势，不过随着辉瑞Penbraya的上市，如果葛兰素史克没有推出升级的产品，这个“优势”或许不能维持太久。

好在GSK的5合1联合脑膜炎疫苗ABCWY离上市也只有一步之遥，虽然被辉瑞抢先一步登录市场，但是根据GSK的此前公布的一项研究数据，结果显示Bexsero（针对ACWY型）+Menveo（针对B型）产生的保护效果不劣于辉瑞的Penbraya，如若获批，辉瑞从葛兰素史克手里抢占脑膜炎疫苗市场份额也并非易事。

起诉辉瑞
打响RSV疫苗专利战

葛兰素史克与辉瑞的较量不只在脑膜炎疫苗赛道，二者在RSV疫苗上也打得火热。

目前全球只上市2款RSV疫苗，葛兰素史克与辉瑞各占一席。2023年5月初，葛兰素史克的Arexvy率先获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD），成为全球首款上市的RSV疫苗。就在5月末，辉瑞紧随其后，推进Abrysvo在美上市，用于预防60岁及以上人群的RSV-LRTD。

目前市面上并未出现可治愈RSV的药物，唯一一款可以用于控制症状的治疗药物利巴韦林，存在副作用较多、使用人群受限等劣势，预防性的RSV疫苗是人们预防RSV的重要手段。

财报显示，葛兰素史克的Arexvy2023年销售额12.38亿英镑，约合15.5亿美元。辉瑞Abrysvo2023年销售额8.9亿美元，葛兰素史克、辉瑞两款RSV疫苗2023年首年上市实现24.4亿美元销售额，接种人数合计近千万例，展现惊人的业绩爆发力。根据灼识咨询预计，全球RSV（包括治疗药物和疫苗）市场规模将在2030年达到128亿美元。

虽然首发适应症的上市时间只比葛兰素史克晚了不到一个月时间，辉瑞绞尽脑汁想在适应症的拓展上扳回一局，2023年8月，Abrysvo在美国还获批新适应症，即通过孕妇主动免疫，预防出生至6个月大的婴儿患RSV相关下呼吸道疾病（LRTD），辉瑞赶在在葛兰素史克前面，率先抢占RSV疫苗的孕妇市场。

在辉瑞穷追猛打之时，葛兰素史克的一纸诉讼给辉瑞来了当头一棒，去年8月，葛兰素史克向辉瑞发起专利挑战，表示Abrysvo侵犯了自己的Arexvy的4项专利。

根据提交的法庭文件，葛兰素史克表示辉瑞开始Abrysvo项目的时间不早于2013年，比葛兰素史克启动的RSV项目至少晚了7年。GSK在这起诉讼中涉及的专利涉及RSV疫苗中使用的组合物以及制备这些组合物的方法，并认为辉瑞在未经许可的情况下，故意在Abrysvo中应用GSK的发明。不过辉瑞表示对自己的知识产权地位充满信心，并将坚决捍卫Abrysvo的相关权利。

如果GSK胜诉，辉瑞将被永久禁止今后在美国销售和生产RSV疫苗。不过该专利案一直悬而未决，葛兰素史克将更多精力放在拓展RSV疫苗适应症上，2023年10月，Arexvy面向50-59岁人群Ⅲ期临床应获得成功，2024年1月，欧洲药品管理局（EMA）已受理将Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人的监管申请，预计EMA将于2024年下半年做出决定。

近日，辉瑞也宣布Abrysvo的用于18-59岁成年人的免疫保护的关键Ⅲ期临床试验MONeT的积极顶线数据。

携手智飞
守住带状疱疹疫苗的中国市场

作为近几年葛兰素史克疫苗部门的销冠产品，带状疱疹疫苗眼下也进入“动荡”时期。

2023年带状疱疹疫苗Shingrix为卖出了34.46亿英镑（43.59亿美元），同比增长17%，仅次于默沙东的HPV疫苗、辉瑞的PCV13/20，稳居全球畅销疫苗top10的榜三。

目前，全球共有三款带状疱疹疫苗在售，分别是葛兰素史克的Shingrix（欣安立适®）、SK化工株式会社的SkyZoster（仅在韩国销售），以及百克生物的感维。2023年2月，百克生物的感维在国内获批上市，打破了全球乃至中国去葛兰素史克带状疱疹疫苗一家独大的局面，而且感维上市，销售突飞猛进。

根据国家药监局网站疫苗批签公示信息的数据汇总统计，2023年国内带状疱疹疫苗批签发共39批次，百克生物25批次，GSK仅14批次，从签发数量上看，感维已反超Shingrix，占64%的市场份额。业绩端，虽然Shingrix的2023销售依然实现增长，但是相比于2022年Shingrix全年收入达到36亿美元、同比72%的增速来说，2023年Shingrix增速已有所放缓。

除了百克生物，目前国内带状疱疹疫苗还有近20款产品在研，包括绿竹生物、迈科康生物、上海怡道、瑞科生物、嘉晨西海等，其中研发进展最快的是绿竹生物的重组带状疱疹疫苗LZ901，目前已进入临床Ⅲ期，预计2024年Q3提交上市申请，2026年左右获批上市。

可以说，感维的登场以及其他国产带状疱疹疫苗选手的崛起，确实让葛兰素史克倍感压力，为守住中国市场，GSK在2023年10月，与智飞生物签署初期3年的《独家经销与联合推广协议》，将Shingrix的独家经销权授权给智飞生物。

智飞生物手握默沙东在中国大陆的独家代理权，早以是行业公认的销售能力做到了最广的区域覆盖的企业，其代理能力早在与默沙东的HPV疫苗的合作上便体现得淋漓尽致，拥有3359名销售人员（2022年），能为全国超过3万个基层卫生服务点提供“最后一公里”的服务。

据悉，自2024年1月1日起，智飞生物将拥有Shingrix在中国的独家进口和分销权，重点通过其覆盖的全国3万个疫苗接种点进行推广和服务，3年最低采购金额超200亿元。

据弗若斯特沙利文报告，至2025年，中国带状疱疹疫苗市场规模达56.3亿元，年复合增长率16.4%，到2031年达到100.7亿元，6年复合增长率为10.1%，未来，在智飞生物的保驾护航下，葛兰素史克继续向百亿中国市场进发。

结语

作为全球最大的疫苗跨国企业，葛兰素史克对疫苗赛道的重视不言而喻，面对日趋激烈的市场竞争及对手的阻击，葛兰素史克一直积极应对，并坚持寻找更多的突破口化解危机。

根据此前公开信息，葛兰素史克预计到2026年就能实现原先制定的2031年超过330亿英镑的目标，即提前五年完成，相信这个目标的完成，少不了过往、现在及将来每个阶段疫苗板块做出的贡献。

参考资料：各企业财报，公众号公开信息。

责任编辑：豌豆射手

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