和铂医药2023:总收入达8950万美元,实现首次年度盈利

导读:肿瘤及免疫是两大主板块

3月28日,和铂医药公布了2023年度业绩。


报告显示,截止2023年12月31日,和铂医药全年总盈利2276万美元,这也是公司首次实现年度财务盈利


其他的财务亮点包括:


  • 报告期内总收入达8950万美元,同比增长119.9%(2022年总收入为4066万美元),公司的收入构成主要包括产品授权、研究服务和技术授权,总收入的增长主要得益于与辉瑞、CullinanOncology和科伦博泰的授权合作;


  • 报告期内,全年研发总投入4508万美元,同比下降66.6%(2022年研发总投入为1.35亿美元),研发费用的降低主要受两个因素的综合影响,一是对自有临床项目以及处于早期发现和临床前阶段项目的优化投资,二是高效实施成本控制的措施;


  • 报告期内,全年管理费用共计1950万美元,同比下降28.6%(2022年管理费总计2727万美元)。


全球创新及差异化产品管线


和铂医疗是与诺纳生物并行的子品牌,独立负责公司产品管线的开发。当前,和铂医疗专注于肿瘤及免疫疾病领域,拥有十多款差异化候选药物,其中四款处于临床阶段。公司的主要产品包括巴托利单抗(HBM9161)、普鲁苏拜单抗(HBM4003)、HBM7008和HBM1020。


  • 巴托利单抗是大中华区临床开发进度最快的FcRn抑制剂,有望成为治疗多种自身免疫性疾病的突破性药物。公司于2023年3月公布其治疗全身型重症肌无力III期试验积极研究结果,这也是公司自成立以来首个完成III期临床试验并准备商业化的产品,有望造福广大重症肌无力患者。公司于2022年启动开放标签扩展研究,并于2023年3月完成入组。截至于2023年11月的数据分析显示巴托利单抗在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。


  • 普鲁苏拜单抗是开发自HCAb平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体,是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。2023年,和铂医疗继续全速推进普鲁苏拜单抗针对多种实体瘤的全球临床开发项目,目前正在进行中的神经内分泌瘤和肝细胞癌试验已在疗效和安全性方面读出积极数据。


  • HBM7008开发自HBICE®平台,是目前全球唯一针对B7H4和4-1BB靶点的创新双特异性抗体,是和铂医疗强大研发能力的另一有力佐证。凭借公司在生物学及抗体工程方面的专业知识以及HBICE®平台的独特性,HBM7008在临床前阶段就已展现出令人欣喜的疗效和安全性特征,其在美国和澳大利亚的I期临床试验于2022年启动。2023年2月,公司与CullinanOncology就HBM7008达成区域性合作开发协议,以进一步加速其在美国、欧洲和澳大利亚的研究进程,保持全球领先的开发优势。


  • HBM1020是一款由HarbourMice®H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。B7H7是一种新型免疫调节分子,属于B7家族,能独立于PD-L1表达从而在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥关键作用。HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7单克隆抗体,凭借其出色的产品设计和靶点特征,有望解决实体瘤治疗领域尚未满足的巨大医疗需求。


  • 在公司领先的药物创新和发现引擎的驱动下,新产品不断被推向临床,其中HBM1020、HBM1022、HBM1007和HBM9033于2023年获得美国FDA的IND许可,HBM9027已于2024年第一季度获得美国FDA的IND许可。


  • 此外,包括HBM7004、HBM1047和HBM9014在内的多款处于临床前阶段的在研产品,展现出巨大的开发潜力。


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责任编辑:豌豆射手


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