3月1日，国家药监局药审中心网站发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》。全文如下：

 为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

图：指导原则目录
图片来源：CDE官网

附件：

生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则.pdf

责任编辑：豌豆射手

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