君实生物PD-1抑制剂在美国的定价出炉。

11月27日，君实生物的合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示，Loqtorzi（toripalimab，特瑞普利单抗）在美销售价格为每瓶8892.03美元，折合成人民币约63604.69元/瓶。据悉，君实生物同规格产品在国内医保价格为1912.96元/瓶，在美定价较之翻了约33倍。

特瑞普利单抗是一款以PD-1为靶点的抗体药物，该产品在上月获得FDA批准用于治疗晚期鼻咽癌（NPC），也成为了FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物。

当特瑞普利单抗与化疗一起作为转移或复发的局部晚期鼻咽癌患者的一线治疗时，每三周以固定剂量小瓶给药。相较于默沙东Keytruda每三周11115.04美元的售价，特瑞普利单抗的定价低了20%。

在FDA批准后的投资者电话会议上，Coherus首席执行官DennyLanfear表示，他们不会对特瑞普利单抗采用“大幅折扣”的定价。Coherus认为20%的折扣是“适度的”，而特瑞普利单抗现在的价格“非常合理”。

众所周知，PD-1抑制剂具有广谱的潜质，能用于多种癌症治疗。不过，Coherus并不打算随着特瑞普利单抗适应症的扩展而改变价格，但Lanfear补充说，根据行业标准，每年低百分点的增长应该还是会有的。

美国之外，君实生物也就这款PD-1抑制剂，与Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作，覆盖中东、北非、东南亚等地区。

目前，君实生物关于特瑞普利单抗的申报适应症已经拓展到食管癌领域，并着手在欧盟和英国进行申请。在国内，君实生物已申报了包括NSCLC围手术期治疗、TNBC一线治疗、RCC一线治疗、ES-SCLC一线治疗在内的4项适应症。

通常来说，本土药企开发的药物会比美国药企开发的药物更便宜。一定程度上是因为中国的研发活动成本低于西方国家，但至少对于寻求在美批准的癌症药物而言，这一差距正在缩小。

此前，信达生物和礼来合作开发的PD-1抑制剂信迪利单抗（sintilimab）在FDA处吃了“闭门羹”。FDA表示，其关键试验数据仅来自中国，并且PD-1药物是与一种过时的疗法进行比较。这意味着，本土药企将不得不以更高的成本在中国以外进行试验。

可以说，特瑞普利单抗为其他中国制造的PD-1抑制剂设定了新的价格基准，这也是本土创新出海溢价逻辑的又一案例。

目前，5款中国药企开发、在美上市的产品中，除了艾贝格司亭α注射液价格尚未披露，其余药物在美定价都远高于国内水准。

例如，百济神州泽布替尼国内医保定价为5440元/盒（80mg*64粒），在美国的定价为12935美元（120粒/瓶），在美定价超国内医保价格约9倍。根据百济神州第三季度财报，泽布替尼三季度销售额3.58亿美元（其中美国销售额2.701亿美元），同比增长130%，前三季度销售额8.77亿美元，预计全年超过13亿美元，逼近百亿元。

而根据和黄医药合作伙伴武田披露的信息，呋喹替尼共有两种规格，分别为1mg、5mg，每盒均为21粒。两种规格产品单价分别为6300美元和25200美元。在国内，呋喹替尼的最新医保定价为1885.38元每盒（1mg*21粒）、2513.70元每盒（5mg*7粒）。

传奇生物的Carvykti在美国46.5万美元（折合人民币超300万元），而国内已上市CAR-T产品中，目前定价最高的是药明巨诺瑞基奥仑赛注射液，为129万元。粗略对比，Carvykti的定价也远超国内CAR-T产品。

行业人士指出，由于支付环境差异，美中药物经济学存在一个换算比例，约为1/7，CAR-T疗法在中国的定价进入47.5万-37.3万元的区间，才能达到支付方可接受的均衡价位。但对于药企而言，这不得不面临成本回收的压力。毫无疑问，出海带来了更多营收的可能性。

可以预见，特瑞普利单抗在美上市后，将有助于这款本土创新产品的销售峰值进一步攀升。

2023年上半年，特瑞普利单抗销售收入约4.47亿元，同比增长约50%，在君实生物的营收占比约66%。第三季度，该药销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7%。按照计划，特瑞普利单抗预计将于2024年第一季度进入美国商业市场。

参考文献：
1、CoheruspricesChina-madePD-1drugLoqtorziat20%discounttoMerck'sKeytruda；fiercepharma

责任编辑：白芨

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