作为妇科肿瘤领域国际上最为顶尖的几大学术会议之一，2023年国际妇科肿瘤协会（IGCS）全球大会/年会将于11月5日至7日在韩国首尔举行。华东医药索米妥昔单抗中国单臂注册研究（研究代号IMGN853-301）疗效和安全性数据将在IGCS大会上首次公开，以壁报形式展示。

EP323

摘要号：#463

标题：EFFICACYANDSAFETYOFMIRVETUXIMABSORAVTANSINEINCHINESEPATIENTSWITHPLATINUM-RESISTANTOVARIANCANCERWITHHIGHFOLATERECEPTORALPHAEXPRESSION:RESULTSFROMIMGN853-301(SORAYACHINA)STUDY

关于卵巢癌

卵巢癌是女性三大生殖系统恶性肿瘤之一。根据2022年国家癌症中心发布的最新肿瘤数据，我国卵巢癌患者发病率和死亡率均高于世界卫生组织标准[1]。由于卵巢癌早期通常无任何临床症状，又缺乏有效的筛查手段，约2/3的卵巢癌患者确诊时即为晚期（FIGO分期III期-IV期），5年生存率约为40%。

以铂类为基础的联合化疗是卵巢癌的一线化疗方案，尽管大多数卵巢癌患者最初会对铂类化疗有反应，但80%的患者会出现复发[2,3]。而几乎所有的复发性卵巢癌患者最终都会发展为铂耐药卵巢癌（PROC），PROC患者的预后很差，治疗选择有限，目前主要的治疗方法为无铂化疗单药±贝伐单抗[3]。

关于索米妥昔单抗

华东医药与美国ImmunoGen,Inc.合作开发的索米妥昔单抗于2022年11月获得美国FDA批准用于治疗既往经1-3线系统治疗，叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药卵巢癌（PROC），并纳入NCCN指南推荐，成为全球FRα阳性PROC患者治疗的新选择。

IMGN853-301研究作为索米妥昔单抗在中国关键性注册临床研究于2021年8月获得NMPA临床试验批准，2022年底完成患者入组，2023年10月25日NMPA上市许可申请获得受理。

华东医药近年来向创新药企加速转型，肿瘤领域是公司创新研发的核心战略领域之一。目前，通过自主研发及外部合作的驱动模式，公司在肿瘤领域已形成了丰富的产品管线，拥有近十款全球创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域。尤其在ADC领域，公司持续加大差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，已具备较强的ADC研发技术积累。通过与ADC领域全球新兴的科技公司HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作，力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台，逐步实现差异化的ADC自主研发平台建设。

参考文献：

1.Zheng,R.,etal.,CancerincidenceandmortalityinChina,2016.JournaloftheNationalCancerCenter,2022.2(1):p.1-9.

2.Armstrong,D.K.,etal.,NCCNGuidelines(R)Insights:OvarianCancer,Version3.2022.JNatlComprCancNetw,2022.20(9):p.972-980.

3.Bogani,G.,etal.,Immunotherapyforplatinum-resistantovariancancer.GynecologicOncology,2020.158(2):p.484-488.

责任编辑：木棉

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