礼来/勃林格殷格翰恩格列净在中国获批新适应症!

导读:用于联合胰岛素治疗(伴或不伴口服降糖药),在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2023年5月31日,礼来-勃林格殷格翰联合宣布,其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静®(通用名:恩格列净片)的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准,用于联合胰岛素治疗(伴或不伴口服降糖药),在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。这是继成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭之后,欧唐静®在中国获批的又一个新适应症。


欧唐静®新适应症的获批是基于一项Ⅲ期临床试验,这项试验针对使用胰岛素治疗后血糖控制不佳的T2DM中国患者。试验结果表明,与安慰剂相比,恩格列净10mg每天治疗24周可降低HbA1c 0.99%(95% CI 0.71-1.28,P<0.0001),达到试验预设的主要终点。同时,研究显示恩格列净安全性良好,安全性特征与安慰剂相似。临床试验的完整结果已发表于《Diabetes, obesity and metabolism》。


药智.png


责任编辑:琉璃


声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间处理。


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2009-2024 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938