4月19日,云顶新耀宣布与上海医药直属企业上药科园信海医药有限公司(上药科园)签署战略合作备忘录,将在未来的三年内就依嘉®(依拉环素)在中国大陆的进口、分销等领域进行深度战略合作,共同加速依嘉®的上市进程,早日惠及中国患者。
依嘉®于2023年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市许可申请批准,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI),预计将于今年三季度成为云顶新耀在中国实现商业化上市的第一款产品。作为全球首款新型、全合成、含氟四环素类抗菌药物,依嘉®已被美国传染病学会(IDSA)和欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID)发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。
目前我国和全球耐药感染形势严峻,耐药菌感染已带来沉重的健康和经济负担,碳青霉烯耐药革兰阴性菌(CRO)更是全球关注焦点。由于CRO耐药机制复杂,给临床治疗和新药开发带来极大挑战。国内现有药物仍不能满足临床需求,急需依拉环素这样新型抗菌谱广、活性强的药物应对耐药挑战。新型抗菌药物的开发难度大,临床要珍惜并合理使用抗菌药物,应对耐药!
据了解,云顶新耀计划于今年递交头孢吡肟/他尼硼巴坦治疗复杂性尿路感染的新药上市申请;另一款候选产品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素,预计今年下半年开启III期临床试验。
云顶新耀通过与Tetraphase制药公司(现为Innoviva,Inc.的全资子公司)签订的授权协议,享有在大中华区、韩国和部分东南亚市场开发、商业化依嘉®的独家权益。
责任编辑:木棉
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