近日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，公司自主研发的IMM47（CD24抗体）、IMM2520（CD47×PD-L1）和IMM2510（VEGF×PD-L1）的专利申请获得中国国家知识产权局批准。IMM47项目、IMM2520项目和IMM2510项目在中国获得专利保护，将大大提高项目的市场竞争力，也是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。

图片来源：国家知识产权局

CD24广泛表达于多种实体瘤，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌(CRC)、肝细胞癌、肾细胞癌（RCC）和卵巢癌(OC)，且被认为是这些癌症预后不良的重要标志物，显示出巨大的临床研究潜力。CD24单抗IMM47已处于pre-IND完成阶段，预计于今年向国家药监局和美国食药监局提交IMM47的IND申请。

图片来源：国家知识产权局

IMM2520已获得中国NMPA、美国FDA批准开展临床试验，在美国及欧盟等国家/地区的专利授权审批也在同步进行中。对IMM2520的临床前毒性研究表明，IMM2520不与人体红细胞结合。IMM2520在多种动物模型体内试验也展示出令人鼓舞的有效性和安全性。IMM2520项目于2023年3月23日完成首例受试者入组给药。

图片来源：国家知识产权局

IMM2510项目I期临床试验的初期结果已初步显示出有效性。截至2023年2月15日，在晚期实体瘤患者中，IMM2510在直至10.0mg/kg的剂量下都显示出良好的安全性和耐受性。目前，已经在两名可评估非小细胞肺癌患者中观察到两例部分缓解，最佳肿瘤缩小反应率分别为46%及35%。

宜明昂科创始人、董事长

田文志博士表示：

“非常高兴我们3个项目的发明专利同时获得国家知识产权局批准。我们认为，IMM47、IMM2520和IMM2510都具有极大的临床开发价值。我们将积极推进临床试验研究，争取早日推向市场，从而造福于广大癌症患者。”

关于IMM47

IMM47是一款人源化IgG1CD24单克隆抗体，体外实验研究结果表明，IMM47能够和不同肿瘤细胞表面的CD24分子高度特异性结合。同时IMM47具有强大的ADCC、ADCP及ADCT等肿瘤生长抑制活性。临床前动物体内实验研究表明，IMM47单药或者与免疫检查点药物联用均体现了强大的抗肿瘤疗效。

关于IMM2520

IMM2520是一款用于治疗实体瘤的CD47×PD-L1双靶点特异性分子。IMM2520具有功能性IgG1Fc，通过靶向肿瘤细胞上的CD47和PD-L1，可同时激活巨噬细胞及T细胞，以实现强大的协同作用并诱导持久的肿瘤特异性免疫反应。IMM2520在多种动物模型中展示出令人鼓舞的体内疗效和安全性。

关于IMM2510

IMM2510项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双抗类药物，通过靶向免疫调节靶点PD-L1，阻断了PD-L1和PD-1的结合，解除了肿瘤细胞免疫逃逸，并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗作用；同时，通过阻断VEGF/VEGFR信号通路，抑制肿瘤血管生成从而抑制肿瘤的生长和转移。临床前研究证实，IMM2510在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果，IMM2510优于对应靶点的单药或针对两个靶点的联合用药，安全性上具有明显的优势。IMM2510主要的适应症包括多种晚期实体瘤。

责任编辑：豌豆射手

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