2021年，26亿美金国产ADC交易引发中国生物药界刷屏，可谓荣昌生物出圈大作！

该笔交易近乎刷新中国创新药license out记录：以高达26亿美金的首付款和里程碑付款，外加最高超过15%的梯度销售提成，将ADC新药维迪西妥单抗大部分海外市场的开发和商业化权益，授权给了世界知名药企西雅图基因。

26亿美元的数额，超过100亿人民币，这份漂亮的成绩单太过耀眼！正所谓，没有对比就没有伤害，这份交易额是大部分本土主流PD-1近10年的销售额，而荣昌生物只用了一次就做到了。

缔造这只国产ADC独角兽的，是一位留美博士——房健民，荣昌生物联合创始人、CEO兼首席科学官。

公开资料显示，房健民，出生于山东烟台，同济大学教授、博士生导师，是国内抗肿瘤药物研发领域的权威专家，拥有逾40项药物发明专利，先后有多项研究成果发表于Nature Biotechnology、Cancer Research、Molecular Therapy等国际顶尖杂志上。他是荣昌生物核心产品（包括泰它西普、维迪西妥单抗和RC28）的发明者，更是国内生物制药行业为数不多的具有从新药发现到成功商业化经验的企业创始人。

择荣昌生物“拓荒”

房健民从小就是学霸，1978年高考进入大学，是恢复高考后的第二批大学生。90年代初，前往加拿大攻读博士学位，1997-2000年在美国哈佛大学医学院肿瘤血管新生治疗之父Judah Folkman教授实验室进行肿瘤分子生物学和靶向治疗方向的博士后研究。之后他在美国从事新药研发多年，并在美国硅谷创建生物技术公司。[1] 房健民最为人熟知的是：发明和设计了我国第一个具有自主知识产权眼科抗体新药(国家一类新药) “康柏西普”，并转让给康弘药业。

2008年，在生物医药研发领域有20年经验的房健民开始决定回国创业，与荣昌制药开展合作，成立荣昌生物。2009年，房健民带领团队全职回国。

据媒体报道，当时国内创新研发几乎处在拓荒状态，国内的企业家对他手中的项目也无动于衷，他们有的听得一头雾水，有的了解到一款新药研发可能需要 “耗时10年，耗资10亿元”后害怕风险太高，不敢投资，药物研发确实很难，往往九死一生。[2]直到荣昌制药董事长王威东出现, 他设想开发first-in-class或best-in-class抗体药的计划才得以落地。

勇闯“新药坟场”

荣昌生物并不是一家含着金汤匙出生的企业，历史也不长。

2008年这家生物制药公司创立之初，大环境非常冷清。这一年，荣昌生物一头扎进新药创新领域，当时还没有自己的实验室，房健民博士团队瞄准了治疗领域几乎是一片空白的系统性红斑狼疮（SLE），在租借的大学实验室里，开启了曲折的研发之路。

要知道，SLE被称为“新药坟场”，国际上多款新药研发都以失败告终。房健民和他的团队基本摸着石头过河攻克一个个难关，因为没有过多的参考资料。

“泰它西普新药研发道路筚路蓝缕，充满荆棘，到推向市场都是靠着‘十年磨一剑’精神才取得重大成功。”房健民如是说到，“SLE患者病情多不稳定、变化快，医生在治疗时尤为谨慎。当时在做二期临床试验的时候，由于给药剂量太低，剂量不足，导致疗效不佳。后来的试验中提高了药剂剂量，最终疗效非常好。但如果当时选择放弃了，泰它西普的研发可能就将半途而废了。” [4]

十三年磨一剑，砺得梅花香。2021年4月20日，荣昌生物的第一个“硕果”——全球首个双靶点红斑狼疮新药泰它西普诞生在中国！如今，泰它西普已获得FDA孤儿药认定。

2021年6月9日，不到半年时间，在房健民的带领下，荣昌生物另外一款世界级原创新药获批，为胃癌精准靶向治疗开辟了全新路径！这款产品，制药圈子耳熟能详——中国首款国产ADC（抗体药物偶联物）新药维迪西妥单抗，也就是文章开头所述2021年创下单药license-out 26亿美元新纪录的创新药，极大震动了国内药圈。

这款药物三次获得美国FDA和中国药监局突破性疗法认定，先后获得国家专利银奖、省专利特别奖。

13年打磨2款重磅新药，荣昌生物展露出强劲的研发硬实力。

参考资料：

[1]百度百科

[2]《13年打磨2款重磅新药荣昌生物CEO房健民：国际化是公司价值试金石》每经头条

[3]《荣昌生物：一家本土创新药企的十三年|人民日报健康客户端》人民日报健康  

[4]《房健民：紧随时代鸿运，走出本土创新药之路》医学界丨宋昆仑、陈婕

[5]《第二届齐鲁杰出人才奖获奖者房健民——“十年磨一剑”研发创新药》大众日报丨张春晓

责任编辑：达达西瓦

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