重磅!药品网络销售再添新规,这些药品将禁止网售…

导读:9类药品拟禁止网售

近日,为进一步完善药品网络销售监管有关政策,明确药品网络销售范围,国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》,并由药监局综合司向社会广泛征求意见。


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图片来源:国家药品监督管理局官网


这次药品网络销售管控再添新规,势必引起企业、患者、网络平台等多方的广泛关注。


网络销售管控,势在必行


随着2004年《互联网药品信息服务管理办法》的颁布,医药电商的概念正式提出,药品的网络销售渠道也由此打通并得到不断发展。近年来随着商业模式的逐渐成熟,加之疫情影响下“互联网+”的战略地位不断提升,互联网医疗可以说已经进入黄金发展期。


但与此同时,网售药品、互联网医疗相关乱象问题也应运而生。


2021年3·15打假期间,曾有单位选取17家网上药店和117种禁售或高风险处方药进行集中购买测试调查,部分药店存在销售精神药品等违法行为,以及电子处方不规范、促销处方药等问题。更出现销售过期药品、违规经营、非法挂证等现象。


试想一下:最低10mg就可能导致儿童死亡的处方“毒”药硫酸阿托品片,随意能一次性网购多瓶;用来治疗急性痛风的“秋水仙碱片”一再因为过量服用致人死亡。你觉得这样的药品网络销售环境,还安全吗?


所以加强药品销售管控,势在必行且刻不容缓。


网络销售管控,势在必行


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资料来源:NMPA官网


本次的禁止清单是既市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》后,对禁止网络销售的药品的进一步细化说明。在之前提出的不得网售的七类药品基础上,新增医疗机构制剂、中药配方颗粒2个品类。


该消息一出,引起业界不小轰动。更有甚者认为禁售会对许多企业产生不利影响。例如作为网红“近视神药”阿托品就属于医疗机构制剂,互联网医院禁售阿托品,将对相关A股企业产生不小影响。但随后作为国内较早获批阿托品的上市公司——兴齐眼药,便表态自今年7月起已暂停了互联网处方低浓度硫酸阿托品滴眼液,但患者依然可以线下购买,而这并未影响公司盈利。至于新增的中药配方颗粒本就不能网售,称禁售对企业产生影响更是无稽之谈。


看似本次禁售切断了企业某些药物的网络销售渠道,影响公司盈利。但从长远来看,对禁售药品做出详细说明不仅能很好地保护患者的用药安全,整顿互联网医疗环境;也有利于公司的长远发展,便于企业及时规范自家药品的网络销售,自检的同时合理制定产品销售方式。


本次禁售名单涉及品类和产品众多,在细分禁用清单的同时也对一些药物做了通融。禁止通过网络销售注射剂,但降糖类的药物除外,例如包括GLP-1(某某鲁肽类)、胰岛素类,均给出了互联网零售的“绿色通道”。因为像胰岛素,虽然是注射液但是只要根据医嘱控制好药物剂量,患者完全可以在家中自行完成给药。极大程度上方便患者的治疗,提升患者的依从性。在严格控制药品网络销售的同时,也要让药品网络销售最大程度上惠及广大患者;足见其良苦用心。


清单中大部分的药品为处方药,以及特殊的剂型如吸入类产品、用药风险较高的药物。这些药物往往需要专业的医疗建议和医嘱,自行在网上购买可能引发一些不必要的医疗事故和问题;因而禁售也在情理之中。


从政策变化看发展


其实国家对于药品网络销售的管控从来都不是一蹴而就的,我们会发现近几年法律法规出台频率加快;内容上也更加细化。不难看出国家也在不断调整,网络销售规范化的同时使患者的利益最大化。


从近5年来国家对于处方药的网络销售把控方面,也不难发现这一点。


先是2017年《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确规定“药品销售网站既不能展示处方药信息,也不能网络销售处方药”。而后2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》又解禁了部分处方药的销售。2021年国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》提出“在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药”。最后,于2022年发布58号文《药品网络销售监督管理办法》,使处方药网络销售有“专法”可依。


处方药的网络销售,从禁止到放开再到专项法规的出台,也正是由于国家对于网络销售的高度重视和谨慎对待。未来国家对于网络销售管控的政策还会不断调整,但大方向不会变。


一切以患者的利益为先,无论是作为药企,还是药品销售依托的网络平台、商家,依从好这一点经营自己的“一亩三分地”,自然不用担心。


互联网医疗的未来已来,我们拭目以待!


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责任编辑:琉璃


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