“行业发展股先知”，医药亦是如此。

近日，原创小分子创新药企亚盛医药（6855.HK）发布2022年中期业绩公告：

货币资金约为人民币17亿元，与2021年年末数据基本持平，但公司收入获得大幅增长，录得收入9576万元，较去年同期增长636.9%。

随着业绩的捷报传来，亚盛医药在公布财报后的首个交易日，股价最高涨幅近8%。

原因不难理解。作为资本的宠儿，亚盛医药早已名声在外。

曾几何时，亚盛医药以上市当日股价高开55%、超购达751倍的数据，以充分彰显了资本市场对其偏爱。

而2022商业化元年里，亚盛医药年中成绩的不俗表现，似乎一切尽在意料之中。

业绩与股价齐飞，亚盛医药如何代表国内biotech率先穿越周期？下一增长区间又在哪儿？

首款产品上市，开启商业化元年

某种程度上来说，药企商业化元年里，考验的是“弹药”的质量是否过硬，以期持续放量，实现强劲自我造血能力。

明白这一逻辑之后，也就容易理解亚盛医药首款上市产品的重要地位。

对于亚盛医药来说，首款产品第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®不失为一只“核武器”。

在披露的财报中，亚盛医药特别强调了公司首个上市产品耐立克®（奥雷巴替尼）的业绩数据：

去年11月获批上市，至2022年6月底，该产品实现累计含税销售额为人民币9593万元（未经审计含增值税金额）。

数据上来看，虽然距离爆品尚需时日，但该款产品的潜在爆发性极强。

作为中国目前首个且唯一获批上市的伴T315I突变慢性髓细胞白血病（CML）治疗有效药物，耐立克®对亚盛医药的商业化进程，可谓功不可没。

随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市，针对CML的治疗方式得以革新，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。

图1 T315I M+ CML患者均对一代、二代TKI显示出高度耐药

图片来源：CCMTV临床频道

而随着一代、二代BCR-ABL抑制剂的更新下，第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。

不仅在国内被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种，更被美国FDA、欧盟授予孤儿药资格认定，耐立克®的实力不容小觑

除了在血液肿瘤领域的应用，亚盛医药正持续推进耐立克®针对胃肠间质瘤（GIST）、新型冠状病毒肺炎（COVID-19）等新适应症的探索。

另外，根据公司方面披露的信息，目前耐立克®已经进入10省34个城市的惠民保，达到80%中国CML市场覆盖率，将带来持续稳健的现金流。

下一增长区间在哪儿？

与所有的Biotech一样，亚盛医药也正积极布局下一增长区间。

亚盛医药专注于肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。

在连续三年研发支出超4亿的背景下，企业已经拥有自主构建的蛋白－蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。

图2 亚盛医药近3年研发支出

数据来源：亚盛医药财报

目前，亚盛医药已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。

图3 亚盛医药研发管线

数据来源：亚盛医药财报

截止财报披露日，亚盛医药共有4个在研新药获得15项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证，重点产品渐入收获期：

耐立克®

第三代BCR-ABL抑制剂，已经获得 FDA 3项孤儿药资格认证。治疗一代和二代TKI耐药和/或不耐受CML的NDA获CDE受理，并纳入优先审批，将支持耐立克®获得完全批准。

预计2022年底公布治疗对无论有否T3151突变的TKI耐药CML及Ph+ALL的Ib期桥接试验的初步数据。

APG-2575

Bcl-2选择性抑制剂，已经获得 FDA 5项孤儿药资格认证。治疗复发/难治CLL/SLL的关键注册二期临床试验已完成首例患者给药。

预计2023年1H完成APG-2575治疗复发/难治CLL/SLL的关键注册二期临床入组。

APG-115

MDM2-p53抑制剂，已经获得 FDA 6项孤儿药资格认证。APG-115和APG-2575联合用药的临床前数据在2022AACR年会公布，有望克服临床上BCL-2基因突变带来的耐药性。

APG-2449

FAK/ALK/ROS1多酶抑制剂。治疗ALK+NSCLC和其他实体瘤的一期临床试验结果在2022ASCO年会公布，预计开展联合治疗卵巢癌的研究。

APG-5918

EED抑制剂。已向CDE递交治疗晚期实体瘤或者血液恶性肿瘤患者的IND申请并获得受理，计划向CDE递交治疗贫血疾病的IND申请。

除了专注细胞凋亡等产品管线打造外，亚盛医药积极开启国际新航道合作：

与Tanner Pharma 就耐立克®携手启动指定患者药物使用计划，计划覆盖全球130多个国家和地区；授权UNITY获得UBX1325在抗衰老领域的开发权益等布局。

小结

在医药板块二级市场持续回落的惨淡日子下，亚盛医药的股价，显示出了投资者对其的信心。

相比于百济神州充裕的管线，相比于再鼎医药雄厚的“钱包”，依靠自主研发的亚盛医药，能否率先穿越周期？

值得期待。

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责任编辑：八角

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