目标25亿!轩竹生物被“拆”上科创板,能否抱回金娃娃?

导读:最刺激的 “拆盲盒”游戏。

吾家有“儿”初成长,“拆分”上市把功成?


9月26日,据上交所官网披露,已经受理四环医药旗下子公司轩竹生物IPO招股书。


据招股书显示,轩竹生物拟募资24.7亿元,进一步支持在创新药物研发及产业化领域的投入、补充流动资金等方面的营运发展。


医药寒冬下,拆分子公司轩竹生物冲刺科创板,早已不是四环医药的首步调整策略。


今年7月,四环医药就曾发布公告称,拟出售部分或全部受到医药行业及政策变化的影响,而未达业绩或不符合长期战略目标的仿制药及其他核心传统医药类业务。


简言之,四环医药将剥离“不符合预期的”仿制药业务出售。


近年来,国内药企的分拆上市、剥离出售等调整并非新鲜事物。而此次轩竹生物被“拆”上科创板,能否抱回金娃娃?


创新成色几何?


产品研发是创新药企业的立身之本,轩竹生物也不例外。


轩竹生物专注于消化、肿瘤及非酒精性脂肪肝炎(NASH)等重大疾病领域,形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。


据招股书披露,2019-2021年,轩竹生物研发投入分别为4.2亿、2.3亿、3.7亿。


在连续3年研发总支出超10亿的大背景下,企业目前已将7个产品推向临床及之后的开发阶段:


1个产品已处于NDA审评阶段,2个产品处于临床III期研究阶段;1个产品处于ANDA审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权。


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图1 轩竹生物研发管线

图片来源:轩竹生物招股书


KBP-3571


KBP-3571即为安纳拉唑钠肠溶片,为质子泵抑制剂(PPI),可有效抑制胃酸分泌,首个适应症是用于治疗成人十二指肠溃疡(DU)。


该产品为单一构型化合物,相较于已上市的质子泵抑制剂,药物动力学清晰,药物相互作用风险小,临床使用更加安全可控,临床试验显示出优异的安全性和有效性。


其新药上市申请(NDA)已获得国家药监局的受理,即将获批进入商业化阶段。


XZP-3287


XZP-3287 即为吡罗西尼片剂,为口服的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期、复发或转移性乳腺癌。


值得注意的是,该产品已获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。


XZP-3621


XZP-3621为自主研发的ALK酪氨酸激酶抑制剂口服片剂,可用于治疗ALK重排晚期非小细胞肺癌,且该产品对由ALK融合突变,以及因使用一代、二代ALK抑制剂后产生的靶点突变导致的耐药有效。


该产品正处于临床 III 期研究阶段,基于已取得的阶段性I期研究数据,CDE已同意该产品开展针对最多接受过一线化疗方案的治疗,且既往未接受过ALK抑制剂药物的治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究。


“所有的鸡蛋放在一个篮子”并不可靠。除了以上核心产品外,轩竹生物尚有十余个候选药物处于临床前研发阶段,整体研发管线可谓层次丰富、条理清晰。


“母子拆分”是良方吗?


四环医药为何选择“母子拆分”,会成为“一剂良方”吗?这得从“买买买”与“拆拆拆”说起。


很长一段时间以来,国内Big Pharma和Biotech各自安营扎寨,很少开展合作。


直到近两年,受集采常态化、医药市场下行等因素影响下,催化了以恒瑞为首的Big Pharma的“买买买”进程:以每笔上亿元的真金白银,与大连万春、天广实生物等相继开展合作,试图用钱“砸”出一条新路来。


恒瑞们大概是意识到,集采影响、业绩承压,现有管线不足以支撑企业后期利润,遂选择了“低下高傲的头颅”,加速与Biotech的合作进程,“买买买”动作愈加频繁。


除了“买买买”外,传统大药企“拆拆拆”,拆分创新药子公司独立上市,也不失为一种好方法:诸如四环医药拆分轩竹生物上市、复星医药拆分复宏汉霖上市等。


如果将视线着眼全球来看,则发现“买买买”与“拆拆拆”,也是欧美国家的大药企并购与分拆的发展策略。


资料显示,2014年以来,GSK、辉瑞、默沙东等跨国药企,纷纷选择将非核心业务分拆剥离、或出售关停,而他们依旧稳居制药巨头宝座。


这意味着,将公司业务聚焦发展,不失为以及一剂发展“良方”。


Biotech如何穿越周期?


分拆上市、剥离出售、架构调整……一招招花式转型做法背后,映射的是Biotech企业的终极大考:如何熨平波动,穿越周期?


而本次轩竹生物拆分上市,很好回答了这一灵魂拷问。


开源:研发独家产品


集全药企之力,研发竞争力强的产品,以期能够拥有市场的独占期,获得足够的利润,从而反向支撑药企的商业化进展。


节流:拆分多余、无用业务


从四环医药剥离仿制药业务、主动打破公司业务板块平衡可看出,四环医药正聚焦核心业务节约支出,以实现“精兵简政”。


合理利用资本市场


资本市场就像一只钟摆,在短命的乐观和不合理的悲观之间摆动。


药企需降低企业对资本市场的依赖性,不断强化自身造血的商业化能力,才是安身立命之本。


明知山有虎,偏向虎山行!向所有坚守在创新一线的医药同仁致敬。


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责任编辑:八角

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