百济神州泽布替尼新适应症报产

导读:企业新动态。

近日,百济神州有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,百悦泽®(泽布替尼胶囊)用于治疗华氏巨球蛋白血症成人患者的新适应症上市申请获得受理。


百悦泽®是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。由于新的 BTK 会在人体内不断合成,百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对 BTK 蛋白完全、持久的抑制。凭借与其他获批 BTK 抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B 细胞增殖。


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责任编辑:大乔

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