中国上海，2021年9月13日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”,3692.HK）今日宣布，Ibrexafungerp日前已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交III期临床试验申请，用于治疗霉菌性阴道炎（VVC）。

Ibrexafungerp是20多年来首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物，已于2021年6月获FDA批准，用于治疗霉菌性阴道炎。Ibrexafungerp是由位于美国的SCYNEXIS（NASDAQ:SCYX）公司开发的具有广谱抗真菌活性的药物，可用于治疗多种真菌引起的院内及院外感染。根据2021年2月与SCYNEXIS签订的授权协议，翰森制药将负责Ibrexafungerp在中国的开发、监管批准和商业化。

翰森制药执行董事吕爱锋博士表示：“抗真菌药耐药性正在上升，对全球健康构成威胁，目前中国市场上只有三类抗真菌药，具有迫切的未被满足的临床需求。我们相信Ibrexafungerp具有满足这一需求的潜力，我们亦相信，凭借翰森制药的研发、制造和商业能力，有能力使Ibrexafungerp在中国取得重大商业成功。我们期待启动并推进这项III期临床试验，为中国的患者带来这种新颖独特的抗真菌药。”

关于Ibrexafungerp  

Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是全新作用机制的第四代抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射两种剂型方便使用。Ibrexafungerp多项适应症已处于后期临床开发阶段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉属等真菌引起的院内感染。体内和体外实验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。

责任编辑：琉璃

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