豪森药业引进的第四代抗真菌类创新药在中国挺进Ⅲ期临床

导读:拟用于治疗急性霉菌性阴道炎

中国上海,2021年9月13日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,3692.HK)今日宣布,Ibrexafungerp日前已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交III期临床试验申请,用于治疗霉菌性阴道炎(VVC)。


Ibrexafungerp是20多年来首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物,已于2021年6月获FDA批准,用于治疗霉菌性阴道炎。Ibrexafungerp是由位于美国的SCYNEXIS(NASDAQ:SCYX)公司开发的具有广谱抗真菌活性的药物,可用于治疗多种真菌引起的院内及院外感染。根据2021年2月与SCYNEXIS签订的授权协议,翰森制药将负责Ibrexafungerp在中国的开发、监管批准和商业化。


翰森制药执行董事吕爱锋博士表示:“抗真菌药耐药性正在上升,对全球健康构成威胁,目前中国市场上只有三类抗真菌药,具有迫切的未被满足的临床需求。我们相信Ibrexafungerp具有满足这一需求的潜力,我们亦相信,凭借翰森制药的研发、制造和商业能力,有能力使Ibrexafungerp在中国取得重大商业成功。我们期待启动并推进这项III期临床试验,为中国的患者带来这种新颖独特的抗真菌药。”


关于Ibrexafungerp  


Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是全新作用机制的第四代抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性,并具有口服和注射两种剂型方便使用。Ibrexafungerp多项适应症已处于后期临床开发阶段,包括由念珠菌(包括耳念珠菌)和曲霉属等真菌引起的院内感染。体内和体外实验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性,可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。


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责任编辑:琉璃

 

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