中国苏州、上海和美国加利福尼亚州帕罗奥图2021年8月16日 /美通社/ -- 亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“亘喜生物”）一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，今天宣布与创新生物制药企业明济生物制药（北京）有限公司（简称“明济生物”）正式签署一项独家授权协议，双方将聚焦Claudin 18.2（“CLDN18.2”）靶点，通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。

此次合作，亘喜生物旨在充分借助自身在免疫细胞疗法领域的深厚积累，结合明济生物的差异化全人源CLDN18.2抗体，进一步开发、生产及商业化创新型免疫细胞疗法，惠及广大CLDN18.2阳性实体瘤患者。

CLDN18.2是一种肿瘤特异性标志物，在多种肿瘤组织中出现高表达，包括胃或胃食管结合部癌、胰腺癌和食管癌；同时，它在正常组织中的表达很低。因此，CLDN18.2被视为开发免疫细胞疗法的优质靶点之一，具有广泛的临床获益潜力。尤其在胃癌患者中，CLDN18.2的阳性率约为70%；而在全球范围内，胃癌又是最高发的癌症之一，也是第二大癌症死亡原因。数据显示，仅2018年，胃癌新发病例数1,033,701，死亡病例数782,685，临床治疗现状存在巨大挑战。 

“短短几年以来，亘喜生物针对血液肿瘤和实体瘤治疗的产品研发取得了长足的进展，打造了一系列创新型CAR-T细胞疗法。”亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫（William Cao）博士表示，“此次与明济生物强强联手，标志着亘喜进一步加大了在实体瘤领域的投入与布局。未来，我们还会持续扩大协作，遴选更多优质靶点，结合公司具有高度差异化的专利技术平台，最大化地释放在细胞与基因疗法领域的创新势能，造福全球癌症患者。”

“凭借Enhanced CAR技术，亘喜生物正不断提升CAR-T细胞在治疗实体瘤中的效果及持久性。基于此前一项研究者发起的临床试验数据，Enhanced CAR-T细胞疗法展现出了良好的耐受性和初步的疗效，相关结果即将在Nature子刊Cellular&Molecular Immunology上发表。” 亘喜生物高级副总裁、研发负责人沈连军博士表示，“非常高兴能携手明济生物，结合双方各自优势，不断打造更多针对CLDN18.2阳性癌种的新一代免疫细胞疗法，持续释放我们下一代Enhanced CAR技术在针对实体瘤疗法研发中的巨大潜能。”

明济生物创始人、董事长兼首席执行官靳照宇博士表示，“明济生物通过独创的STEP及CAP抗体工程平台开发出特异性CLDN18.2抗体，对抗体的结合表位和亲和力进行了精细的调节；将其应用于 CAR-T后，有望更特异地清除CLDN18.2高表达肿瘤细胞，产生相对较小的副作用。亘喜生物是细胞与基因治疗领域的引领者之一，很荣幸能与其达成合作。借助亘喜在细胞疗法方面的深厚底蕴以及其独有的专利技术，结合明济生物具有差异化优势的CLDN18.2抗体产品，期待早日为实体瘤带来更多先进的治疗方案。”

根据协议条款，明济生物将获得一笔预付款，并有权获得基于非临床验证、临床开发及商业化成果的里程碑款项，以及低个位数的特许权使用费。

关于CLDN18.2

CLDN18.2是一种具有四个跨膜区和两个细胞外环的小型跨膜蛋白，在相当一部分的胃癌和食管癌肿瘤组织中出现高表达。其特异性表达使得CLDN18.2成为治疗胃或胃食管结合部癌、胰腺癌等癌症的潜力靶点。总体而言，CLDN18.2在约70%的胃癌患者和约60%的胰腺癌患者的肿瘤组织中呈现阳性表达。以CLDN18.2为靶点开发的CLDN18.2特异性抗体在临床前模型中表现出了抗肿瘤活性。

关于Enhanced CAR

Enhanced CAR是亘喜生物具有知识产权的专利技术，可通过克服免疫抑制性肿瘤微环境和/或增加细胞因子信号传导，进一步增强CAR-T细胞的功能。亘喜生物利用基因技术编辑CAR-T细胞上表达的某种检查点或/和细胞因子或受体，减少或去除肿瘤细胞及肿瘤组织中其他抑制性免疫细胞对于CAR-T细胞的潜在抑制效应，以对抗肿瘤微环境，提高CAR-T的效用。亘喜生物的下一代Enhanced CAR技术可以被应用于不同靶点的CAR-T细胞的改造，以用于数种实体瘤的治疗。

责任编辑：琉璃

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