据国家药监局官网消息，7月26日，国家药监局局长焦红带队赴药审中心现场办公，聚焦儿童用药审评审批工作，谋划解决儿童用药研发重点难点问题，部署下一阶段重点工作。

据介绍，2020年，国家药监局共批准儿童专用药和增加儿童应用的药品26个，同比增加36.8%。2021年，儿童药研发和审评审批继续保持增长势头，目前已有14个儿童用药获批上市，另有数十个儿童专用药和增加儿童适应症或用法用量品种正在审评中，其中22个品种已经纳入优先审评审批序列。

药品研发之外，基本药物目录调整和2021版医保目录调整中，都重点将儿童用药纳入调整范围，这有望给儿童用药带来切实的市场利好。

据第七次人口普查公布数据，我国0-14岁人口为25338万人，占据比例高达17.95%，与2010年相比，比重上升1.35个百分点。我国少儿人口比重回升，生育政策调整取得积极成效。而随着三孩政策的到来，未来中国儿童人口占比将大概率迎来新一轮增长。对儿童药市场而言，将带来新一轮的增长空间。

米内网数据显示，目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童人口占比为17.95%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。根据《2017-2022年中国儿童用药行业运营态势及发展趋势研究报告》的预计，2020年中国广义儿童药市场规模将接近2000亿元人民币。

近年来儿童用药生产企业也表现颇佳。达因药业是儿童化药领域的领军企业，其母公司华特达因发布2020年年度报告称，受益于子公司达因药业的净利润增长，2020年归属于上市公司股东的净利润2.91亿元，同比增长42.46%。同样受子公司达因药业的销售收入和净利润增长影响，华特达因发布2021年年度业绩预告称，今年上半年，公司预计净利润在22275万元–23625万元之间，同比增幅将达65%-75%。

基药目录调整：单列儿童用药部分

今年基本药物目录将迎来调整，据业界流传，目前基药管理办法征求意见稿已出炉，正下发各省征求意见，预计8月落地。据悉，此次基药目录调整，将分为化药和生物药、中药及儿童药三个部分，其中儿童药部分是首次提出。

2018年基本药物目录也进行了调整，那次调整在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等领域，受此影响，临床急需儿童药品22种被纳入了2018版基药目录。

被纳入基本药物目录后，对于儿童用药将是重大市场保障。目前，基本药物配备使用比例已经被列入了二级和三级医院的绩效考核目录中，同时，卫生监管部门还对使用比例也进行了细化和规定。据业界消息，4月11日，国家卫健委药政处举办会议，对《国家基本药物制度药品供应保障》政策进行了解读。

会上提出，要逐步提到各级公立医疗卫生机构基本药物配备品种数量使用比例90%、80%、60%，金额占比60%、50%、40%，年复合增长不低于4%。中医医院基本药物配备品种与同级医疗机构相比可下调5%，专科医院同比可下调10%。

2021版医保目录调整启动，儿科用药重点纳入调整范围

2020年6月30日，国家医保局公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》，新一轮的医保目录调整正式启动。据央视报道，儿童用药是重点调整范围。

中国卫生政策与管理学会会员姚宇接受央视财经采访时表示，一些抗肿瘤的药品，还有一些治疗慢性病的时候花费比较大的一些药品，还有罕见病的药、儿科用药都会被纳入到重点调整的范围，主要考虑的是有确定疗效而且是疗效比较好的；另一方面是价格比较优惠的，今年最大的亮点是一批新药要纳入到新的目录里来，通过医保局一次性的纳入到新的调整目录，鼓励全国的医院能够使用这些药品。

责任编辑：三七

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