2021年7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。这一意见稿在周末彻底发酵，受此政策影响，CXO板块集体杀跌。

出乎意料的是，恒瑞医药也经历了暴跌。7月5日，恒瑞股价跌幅一度接近7%，截至收盘，该公司跌幅收窄至5.92%，股价为62.95元。7月6日，恒瑞医药持续走跌，盘中跌逾3%，早盘收盘报61.38元/股，总市值报3926亿元，跌破4000亿元的关口。

恒瑞到底怎么了？这份征求意见稿，对恒瑞为代表的医药企业到底有什么影响？

重磅文件发布

是利好还是利空

《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿共有28页，文件提出：新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。这意味着，新药在疗效方面要打败已经上市且疗效最好的药方能上市。

本次CDE新规直指me-too新药，而恒瑞医药以fast follow出名，若果说me too以后难做，恒瑞以后的发展也会受到一定影响。

但是，文件不是说不让做me too，而是要看临床价值，me better 药将更受审评青睐。行业普遍认为，如果真正有实力，能做到"me-better"，仍然有生存的空间。如果是投机为主的"me-worse"药物，基本就没有上市的可能了。

所以，对于像恒瑞这样实力雄厚的 Pharma，可能并不是一个坏消息，甚至可能是利好，新政或将促使恒瑞为代表的一线龙头企业进一步脱颖而出。

网友眼中的恒瑞

是仿制还是创新药企

然而，恒瑞股价持续走低不仅仅是新政策影响，还有很多其他因素影响。

实际上，自今年以来，恒瑞医药股价已持续下跌，从97.22元历史最高位后，半年总市值蒸发2000多亿。

在行业内引起热议的新政策“出圈”并没有那么快，更多网友对恒瑞的判断还停留在第五批国家药品集采。虽然我们一直在说恒瑞是A股创新药企龙头，但是其营收80%来自于仿制药。所以集采对恒瑞的影响才那么大。

根据药智舆情大数据监控系统显示，“恒瑞”话题呈现出高度舆情热度，近7日，该话题相关数据总量25030条，关键词云如下：

关键词云

在6月23日开标的第五批国家药品集采，恒瑞奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液拟中标，但碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液未中标。

其中中标的6个产品2020年度合计销售额为25.57亿元，占公司 2020 年度营业收入比例为 9.22%，未中标的2个产品2020年度销售金额合计为18.73亿元，占公司当年营业收入的6.75%。不论是否中标，都会对营收将会带来影响。

除了新政策、集采的影响，恒瑞股价下挫也有资本市场本身的原因。实际上，很多网友都看不太懂这家公司。看到有白马股大跌，总有人想捡漏上车。但更多的是观望，认为医药行业虽然经历了暴跌，但仍然估值较高。

短期内恒瑞可能还会下跌，但恒瑞拥有的不仅仅是仿制和me too药，也在开辟真正的的创新之路。

小结

虽然恒瑞医药在医药行业中关注度极高，产品众多，但由于行业专业度较高，对于广大网友来说仍然比较陌生。但在医药人眼中，恒瑞是公认的龙头药企，综合实力得到认可。

在集采内卷下，恒瑞将“科技创新”和“国际化”作为未来的发展战略，从长远来看是很有不错的选择。在研发创新方面，目前恒瑞已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等8个创新药获批上市，还有40多个创新药正在临床开发。

在国际化方面，恒瑞医药已布局海外市场多年。2020年，恒瑞医药国外业务收入增长19.96%，占主营业务收入3%，未来国际化提升空间较大。目前恒瑞有近20个项目获准开展全球多中心或地区性临床研究，其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验。

期待恒瑞医药继续瞄准全球医药前沿科技攻坚克难，开发出更多真正具有临床价值的新药，走出自己的创新之路。

责任编辑：琉璃

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