2021年6月30日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，股票代码：688578）与ArriVent Biopharma, Inc.（以下简称“ArriVent”）共同宣布，双方就艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙®，以下简称“伏美替尼” ）达成海外独家授权合作协议。

根据协议条款，ArriVent将获得伏美替尼在海外（全球除中国大陆及港澳台地区）的独家开发及商业化许可权。艾力斯将保留伏美替尼在中国大陆及港澳台地区的开发及商业化所有权。该项合作中，艾力斯将获得4,000万美元首付款及ArriVent公司的部分股权，可高达7.65亿美元的注册和销售里程碑付款，以及可高达两位数的销售提成。

伏美替尼是艾力斯独立研发并拥有自主知识产权的国家1类新药，今年3月3日在国内获批用于治疗既往表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

伏美替尼在国内适应症的开发已在全面并高速推进。伏美替尼一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗的III期临床试验FURLONG已进入数据分析阶段，预计今年申报NDA，有望于2022年获批。伏美替尼用于EGFR突变阳性的II-IIIA期NSCLC患者术后辅助治疗的国内III期注册临床研究FORWARD也于今年4月在国内正式启动，已进入临床入组阶段。此外，艾力斯正积极探索伏美替尼在其它靶点突变的临床研究。

责任编辑：琉璃

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