5月25日，齐鲁制药发布新闻稿，集团利伐沙班片和注射用比阿培南先后获国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价；头孢克肟胶囊通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有75个产品通过或视同通过一致性评价，其中35个为国内首家。

利伐沙班片（普思通®）获批上市并过评

利伐沙班片是一种新型口服抗凝血药物，通过抑制凝血因子 Xa 的活性，减少凝血酶生成而发挥抗凝血作用。临床上主要用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。同双香豆素类拮抗剂华法林相比，利伐沙班片具有起效迅速，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测、安全性良好等优势，2009年进入中国市场。

继齐鲁制药华法林钠片（齐普华®）、阿哌沙班片（齐妥®）等抗凝血药通过一致性评价后，利伐沙班片（普思通®，10mg、15mg和20mg）的获批进一步丰富了公司抗凝血药物产品管线，为临床患者提供了更多选择。

注射用比阿培南（英礼泽®）获批上市并首家过评

注射用比阿培南为新型碳青霉烯类抗生素，具有抗菌谱广、对β-内酰胺酶稳定的特点。临床上适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎和盆腔炎。

与其它碳青霉烯类品种相比，比阿培南具有肾毒性小、无中枢神经系统毒性，不诱发癫痫发作的特点。该药2002年在日本上市，原研品在国内未上市。齐鲁制药按照新3类申报，经过严格的审评审批，最终批准上市，并国内首家通过一致性评价。

头孢克肟胶囊（琪安®）过评

头孢克肟属于第三代口服广谱头孢菌素类抗生素，对革兰氏阳性、阴性菌具有广泛的抗菌活性，在临床上主要用于治疗敏感菌所致的急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、胆囊炎、猩红热等。与其他口服用头孢制剂相比，头孢克肟对属于革兰氏阳性菌的链球菌属、肺炎球菌属和属于革兰氏阴性菌的淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等显示较强的抗菌活性，具有杀菌作用。

齐鲁制药头孢克肟胶囊（琪安®）于2004年上市，此次过评，将进一步提高琪安®高水平服务患者的能力。          

责任编辑：琉璃

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