5月6日，绿叶制药宣布，其控股子公司博安生物开发的纳武利尤单抗注射液（LY01015），已获得国家药品监督管理局批准进行临床研究。

LY01015为首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类获批临床的Opdivo®（欧狄沃®）的生物类似药，用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌以及胃或胃食管连接部腺癌的患者。

除中国市场外，博安生物还将在全球其他国家和地区开展LY01015的注册工作。

公告称，PD-1是免疫负性调控分子，与其配体PD-L1或PD-L2作用，可下调T细胞活性，导致肿瘤细胞逃逸免疫系统的识别和杀伤。纳武利尤单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，其结合PD-1受体并阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过T细胞介导的免疫应答而发挥抗肿瘤作用。

根据公开的财务报告，OPDIVO(LY01015的市场可比产品)于2019年的全球销售额为72.0亿美元，同比年增长率为7.0%。OPDIVO于2018年6月获得中国上市批准。

责任编辑：琉璃

声明：本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容。