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恒瑞医药重磅造影剂「碘克沙醇注射液」通过一致性评价!

导读:该产品已在德国上市。

4月28日,恒瑞医药公告,收到国家药品监督管理局核准签发的关于碘克沙醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准公司碘克沙醇注射液(规格:100ml:32g(I))通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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来源:恒瑞医药


碘克沙醇注射液为X-线对比剂,适用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增强检查;儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。恒瑞医药碘克沙醇注射液是国内首仿上市。


此前,恒瑞医药的碘克沙醇注射液已成功打入国际市场。2019年1月,德国联邦药物与医疗器械研究所批准了公司碘克沙醇注射液在德国上市,标志着恒瑞医药国际市场的开拓能力持续提升,中国药品质量又一次被国际认可。


截至目前,公司共有15个产品通过一致性评价,16个产品视同通过一致性评价,18个产品已申报审批中,4个产品在研。


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责任编辑:琉璃

 

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