三生国健与宜明昂科合作开展赛普汀联合IMM01临床研究

导读:为患者提供更多更有效的治疗选择。

上海2021年4月7日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)宣布与宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)合作共同推进抗HER2单克隆抗体赛普汀®(伊尼妥单抗)与抗CD47融合蛋白IMM01组合疗法在中国的临床开发和商业化。


该合作将针对多种HER2阳性肿瘤患者进行临床研究,评估伊尼妥单抗与IMM01双药联用的药物安全性,耐受性和疗效。


三生国健董事长娄竞博士表示:“赛普汀®(伊尼妥单抗)是中国第一个获批上市的Fc段修饰,生产工艺优化,具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗,与化疗药物联合,已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。基于其临床验证的安全性和有效性,三生国健正在开展多项临床试验,包括和其他创新药物的联合应用,进一步探索和扩展伊尼妥单抗的临床适应症。我们很高兴与宜明昂科合作探索伊尼妥单抗和IMM01的联合治疗方案,希望快速推进联合用药适应症早日上市,为患者提供更多更有效的治疗选择。”


宜明昂科董事长兼总经理田文志博士表示:“IMM01是中国获批进入临床试验的第一个靶向CD47的重组蛋白药物,与其它同一靶点药物的最大差异化就是完全避免了与红细胞的结合,不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰,大大降低了药物的免疫原性,改善了药物的PK,显著提高了药物的生物利用度。I期临床试验结果初步证实了IMM01的安全性及有效性。我们很高兴与三生国健开展联合用药临床开发合作,我相信这两个药的联合应用将会为癌症患者提供更好的治疗选择。”


关于赛普汀®(伊尼妥单抗)


赛普汀®(伊尼妥单抗)是中国第一个获批上市的Fc段修饰,生产工艺优化,具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗,与化疗药物联合,已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。赛普汀于2020年6月获得NMPA批准上市,同时在2020年12月底,赛普汀通过了医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》(以下简称“《国家医保目录》”),于2021年3月1日执行。根据中国女医师协会乳腺疾病研究中心发布的《中国进展期乳腺癌共识指南2020(CABC3)》,伊尼妥单抗(赛普汀)成为进展期乳腺癌治疗优选方案之一。根据国卫办医函〔2020〕1047号,伊尼妥单抗已纳入《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》。


关于IMM01


注射用IMM01是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。IMM01项目完美解决了CD47靶点药物研发核心痛点,目前已分别在中国、日本、美国获得发明专利授权。


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责任编辑:琉璃

 

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