百奥泰阿达木单抗获批新增适应症:儿童斑块状银屑病

导读:格乐立为公司研发的阿达木单抗生物类似药。

2月22日,百奥泰发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立)的《药品补充申请批准通知书》,该药品获批新增适应症:儿童斑块状银屑病。


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格乐立为公司研发的阿达木单抗生物类似药,是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用,从而阻断TNF-α的致炎作用。


截至公告披露日,格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和儿童斑块状银屑病。本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对格乐立适应症的进一步补充,将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。


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责任编辑:琉璃

 

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