国家基药管理办法征求意见讨论会纪要传出!基药数量或增至900个

导读:新版国家基药管理办法有望年内出台!

11月16日下午,国家卫健委药政司张锋副司长、药品目录处刘嘉楠处长、高田田干部、四川省卫健委副主任宋世贵、药物食品处处长李阳、王晓丽副处长、韦棠康、李俊宏、康朝晖;成都市卫健委副主任贾勇、药物食品处长陈波、丁劲和四川主要医药企业及医药企业代表在成都市金河酒店会议中心一楼余庆厅召开了国家基药目录管理办法征求意见讨论会,会议重点内容如下:


(一)根据司领导总结发言,预判明年基药调整重点考虑方向


1、传染病方面用药;


2.慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药;


3.常见疾病用药;


4.以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的一范围;


5.主要看产品价值,临床终点指标的改善,能够使患者的长期生命质量能够得到提高,以能治愈为标准!


(二)与会企业代表对基药目录管理办法的主要建议


1.基药目录扩容数量希望能够达到90%、80%、60%医院配备比例要求。按照目前全国每家三甲医院在用药平均1500个品种计算,基药数量900个才能满足政策要求。


2、为避免企业利用独家规格进基药目录谋福利的廉政风险,建议放开基药目录规格限制,按照给药途径剂型进行管理,像注射剂水针、粉针和脂微球等就不再区分,视同纳入。


3、建议与国家医保局、财政局协商:纳入基药目录产品,为避免专家重复性劳动,疗程费用不高于医保目录同类药的直接进医保目录,高于医保同类药的纳入医保谈判目录纳入医保目录后是甲类,报销比例高于乙类或100%报销,这样能体现基药的价值。


4、希望基药目录遴选评审与药物综合评价证据相结合,优先考虑有研究院校、国家一级协会和基金会、三甲医院等机构提供药物综合评价优效证据的药物。这样才能调动社会力量全面、快速、有效地推进临床综合评价工作的开展。


5、调整周期的建议:3年一大调整:不允许企业申报,采取对新、老药物都进行遴选纳入和调出的专家评审机制,根据全国医院用药数据优先考虑年使用金额大于10亿元品种、副主委以上临床专家推荐品种、各省卫健委推荐、一级学会推荐的品种形成备选库,经过数轮专家评审形成最终目录;


每年动态调整:允许企业对一类新药进行增补申报制,专家评审讨论纳入。对于连续三次申报过未纳入的药品,如果没有适应症治疗领域等重大改变的,不再允许申报!对国家药监部门注销批文或严重质量问题通报的,随时给予调出!


6、希望能够多增补一些中成药,使中、西药比例平衡。


今年7月,业界就曾传出基药目录的相关会议内容,主要是说国家正在讨论修订《基药管理办法》,预计今年会出台。


10月15日,国家卫健委召开基药制度座谈会,会议上相关部委负责人表示,基药不代表低价药,有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录;


基药调整不会考虑企业主动申报方式,还是以临床专家遴选方式为主;预计基药管理办法修订稿今年将会公示。近期,业内传出,国家卫健委将于今日(11月18日)组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会,可见近期基药会议频繁,预计基药管理办法不久将出炉。


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责任编辑:三七


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