11月11日，恒瑞医药发布企业公告，其公司与韩国 DONG-A ST CO., LTD.公司（以下简称“东亚公司”）达成协议，将具有 自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR-1701（PD-L1/TGF-β RII 抗体）（以下简 称“SHR-1701”）项目有偿许可给东亚公司。

SHR-1701为恒瑞自主研发且具有知识产权的程序性死亡配体1（PD-L1）/转化生长因子-βII型受体（TGF-βRII）抗体。2018年7月公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批件》，SHR-1701注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。目前已启动多项临床研究。2020年9月，公司收到国家药监局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》，具体为：一项评估PD-L1/TGF-βRII抗体（SHR-1701）联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究（SHR-1701-II-204）和重组PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究（SHR-1701-II-205）。截至目前，该产品已投入研发费用约为10,869万元人民币。

经查询，目前 Merck KGaA 公司的同类产品 M7824 在国内外处于临床 试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类靶点产品获批上 市，亦无相关销售数据。

公告显示，恒瑞将自主研发且具有知识产权的 SHR-1701（程序性死亡配体 1 （PD-L1）/转化生长因子-β II 型受体（TGF-β RII）抗体）项目有偿许 可给东亚公司，东亚公司将获得其在韩国的独家临床开发、生产和市场销 售的权利。东亚公司被许可在韩国开发 SHR-1701 用于治疗所有人类疾病 的权利。交易总额为1.3927亿美元，同时获得东亚公司的销售分成。

DONG-ASTCO.,LTD.公司于1932年成立，总部位于韩国首尔。东亚公司是韩国上市公司，证券代号：170900（KRX）。东亚公司是一家专业从事医药产品和医疗器械的研发、生产和销售的企业，提供各种处方药、生物制剂和生物仿制药。东亚公司拥有强大的肿瘤研发部门，包括免疫肿瘤学和表观遗传学管线。

截至2019年12月31日，东亚公司及其子公司的资产合计10,088亿韩元（约59.5亿人民币），负债合计为3,629亿韩元（约21.3亿人民币），股东权益合计为6459亿韩元（约37.9亿人民币）。2019年东亚公司及其子公司的营业收入为6123亿韩元（约36.0亿人民币），净利润为709亿韩元（约4.16亿人民币）。

经查询，2019 年韩国医药市场规模为 159.5 亿美元（约 1127.6 亿人 民币），占全球医药市场的 1.4%。本协议的签署有助于恒瑞医药拓宽 SHR-1701 的 海外市场，为韩国患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升恒瑞医药创新品牌和海外业绩。

责任编辑：三七

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