9月30日,复星医药宣布,其控股子公司上海朝晖药业有限公司(以下简称“朝晖药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于奋乃静片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。
该药品主要用于精神分裂症及严重的恶心和呕吐的治疗。2019 年度,朝晖药业该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币 1,993 万元。
截至本公告日,其他于中国境内已上市的奋乃静片主要包括山东博山制药有限公司、江苏黄河药业股份有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司的奋乃静片。2019 年度,奋乃静片于中国境内销售额约为人民币2,062 万元。截至 2020 年 9 月,朝晖药业现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币 1,060 万元(未经审计)。
责任编辑:琉璃
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