9月23日,三生国健宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液开展需要系统性治疗的成年中重度特应性皮炎患者的临床试验。
重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)是公司自主研发设计、筛选的人源化抗 IL-4Rα单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。其能够通过特异性的结合 IL-4Rα,阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。
截止 2020 年 6 月 30 日 ,公司现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约 4406.41 万元(未经审计)。
目前,全球上市的 IL-4Rα靶点的单克隆抗体药品为Dupixent(Dupilumab)。赛诺菲 2019 年财报显示:Dupixent®在全球实现销售额 20.74 亿欧元,同比增长 163.2%。Dupixent(中文商品名达必妥)已于 2020 年 6 月在中国境内上市。
责任编辑:琉璃
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