本周看点

1.药品回扣遭遇严打；

2.麻精药品管理再加强；

3.长春高新股价闪崩；

4.前沿生物科创板IPO上市在即；

政府要闻

深化治理医药贿赂，药品回扣严打

9月17日，国家医保局对外披露，最高人民法院、国家医保局近日签署了《关于开展医药领域商业贿赂案件信息交流共享的合作备忘录》。

主要内容是建立医药领域商业贿赂案件定期通报制度，积极拓展医药领域商业贿赂案件司法成果在医药价格和招采领域运用，共同推动全系统各层级开展信息交流共享，持续深化治理医药领域商业贿赂协同合作。

麻精药品管理再加强，七大要求协同共促

9月15日，为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。国家卫生健康委办公厅印发了《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》。

立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题，提出了七个方面具体要求。

1.高度重视麻精药品管理工作。

2.完善医疗机构麻精药品管理制度。

3.强化麻精药品全流程各环节管理。

4.规范麻精药品处方权限及使用操作管理。

5.满足临床合理的麻精药品需求。

6.提高麻精药品信息化管理水平。

7.加强监督指导和责任追究。

可以说，关于麻精药品的管理愈发趋向严格，如此一来，相关药品生产机构的销量或许也面临着更加严峻的局面。

全国整治耗材回扣

9月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（下称《指导意见》）称，存在医药商业贿赂等行为的械企，将被纳入医药价格和招采信用评价范围。

《指导意见》显示，国家医保局建立医药价格和招采失信事项目录清单，实行动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括医药商业贿赂、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。

如此一来，或许也说明一批械企面临出局。

市场热闻

中成药限方，医药大省政策放宽！

9月14日，江苏省卫健委发布《关于进一步明确非中医类别医师开具中药处方管理要求的通知》，相比国家层面的政策，江苏放宽了对非中医类别医师开具中药的要求，意在推进中医药事业快速发展，发挥中医药在治未病、疾病治疗和康复中的重要作用。

基层医生开中药有最新要求

9月14日，江苏省卫健委发布《关于进一步明确非中医类别医师开具中药处方管理要求的通知》，相比国家层面的政策，江苏放宽了对非中医类别医师开具中药的要求，意在推进中医药事业快速发展，发挥中医药在治未病、疾病治疗和康复中的重要作用。

江苏省在国家文件的基础上规定，只要满足以下三种情况之一，也可以开具中药。

条件一：基层非中医类别医师或乡村医生

条件二：具备一系列资格或证书

条件三：国家文件发布前，就已取得相关资格

相关人士也表示，西医开中药受限，不应该“一刀切”，不同级别西医应区别对待且西医本科教学阶段，设置一定比例中医课程。一方面规避了处方的错误率，另一方面也不会影响类似产业链及学术的发展。

企业资讯

复星医药子公司收购易研云

2020年9月17日，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药产业与关联方复星健控签订《股权转让协议》，复星医药产业拟出资人民币450万元受让复星健控持有的易研云100%的股权（对应人民币1,000万元认缴出资额，其中复星健控已实缴人民币450万元）（以下简称“本次交易”）。

本次交易完成后，复星医药产业将持有易研云100%的股权。本次交易的转让价格基于复星健控已实缴易研云注册资本的金额确定。

据了解，易研云主要从事大健康领域数字化应用平台的开发。复星医药表示，本次交易旨在强化本集团药品研发项目管理的数字化能力，进一步完善药品研发体系、提升管理效率。

博雅生物回应深交所问询“公司无实际控制人”

9月4日深圳证券交易所创业板公司管理部向控股博雅生物的高特佳集团董事长蔡达建发出问询函。问询函内容涉及蔡达建与高特佳之间关系，询问蔡达建是否实际控制博雅生物。

9月14日，博雅生物发布公告正式回应深交所此前的问询。对深交所提出的四点问询，全部予以否认。

恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获批

9月14日，恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获得国家药监局批准上市，成为国内继百奥药业、花园药业之后第3家该品种获批厂家。

缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发，适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充分控制血压的患者。该药最早于2007/1/15获得欧盟批准，商品名为Exforge（中文商品名：倍博特），销售峰值达到14.56亿美元，2019年全球销售额仍有10亿美元。

前沿生物科创板IPO上市在即

9月15日证监会公告，前沿生物的科创板IPO注册申请已获得证监会同意。这是一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，拟融资金额约20亿元。根据该公司上会稿，本次募集资金将主要用于艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、HIV融合抑制剂项目、及新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目等。

目前，该公司共有2项在研产品，分别为艾可宁+3BNC117联合疗法，及新型透皮镇痛贴片AB001。同时，该公司还在近期达成了一项抗COVID-19新药的研发合作。

山东威高或将分拆上市

9月15日，山东威高发布公告称，本公司正考虑可能分拆其研发、制造、销售及分销放射学、血管学、心脏学及肿瘤学介入手术之一次性医疗器械业务并于认可证券交易所独立上市。

若可能分拆及上市，山东威高将遵照联交所证券上市规则应用指引之情况下将分拆业务分拆，将根据上市规则之规定于适当时候作出进一步公布。

其实在公告发布之前，路透社旗下IFR报道，山东威高可能考虑分拆其子公司爱琅(ArgonMedicalDevices)上市，IPO首选地可能是香港，预期上市时估值20亿至30亿美元。

长春高新闪崩，医药股暴涨后一地鸡毛

9月14日，被称为“药中茅台”的长春高新(000661.SZ)午后突然迎来今年以来第一个跌停，当日收盘报371.62元/股，市值蒸发167亿元，据估算，14日长春高新股东人均亏损约18.8万元。

在无明显利空消息下，长春高新此次大跌实属罕见，惊呆市场，甚至一度冲上微博热搜，许多投资者表示不明所以。

此次异常波动更是引发了市场上关于长线价值投资逻辑的讨论，同时也引发了市场对于医药板块持续回调的担忧。

今年上半年医药板块整体大涨，估值不断冲高，不过近一个月以来已明显进入了回调状态。那么，在带量采购等重大政策调控下，又经历了疫情的冲击和考验，未来医药板块走势如何，投资方向又在哪里？

方盛制药买下6个大品种

近日，方盛制药发布公告称，方盛制药与湖南康尔佳制药签订了《药品品种转让协议书》。

公告显示，方盛制药决定以人民币700万元受让“肠康胶囊”、“维生素C泡腾颗粒”、“通脉口服液”、“六味地黄胶囊”、“银黄颗粒”、“阿胶三宝膏”等6个药品品种的所有权（包括但不限于该品种的研制原始资料、药品处方、生产工艺和质量标准、再注册资料及新药证书等生产技术和知识产权）。

三生制药宣布贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理

9月14日，三生制药(01530.HK)宣布，贝伐珠单抗生物类似药SB8（本公司研发代号：615）的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议，三生国健将负责该产品在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）的临床研发和商业化。该产品已于2020年8月19日获得欧盟批准上市，用于多种癌症治疗，包括转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、晚期/转移性肾细胞癌，以及上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌。

信息来源：药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、每日经济新闻、界面新闻等...

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责任编辑：青霉素

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