港交所今年下半年将迎来未盈利医药公司IPO的狂欢盛宴，目前已递表的明星企业已有嘉和生物、荣昌生物制药、云顶新耀、药明巨诺，现在和铂医药也要来了!

内容来源：瞪羚社、智通财经

据港交所8月18日披露，和铂医药控股有限公司向港交所递交主板上市申请，摩根士丹利、BofASecurities和中信证券担任联席保荐人。

和铂医药成立于2016年底，是一家处于临床开发阶段的、全球化的创新生物制药公司，专注于肿瘤免疫与免疫性疾病的创新药物研发，致力于为全球患者提供肿瘤免疫与免疫性疾病领域的创新药物。

值得注意的是，和铂医药为国内少数具有全人源抗体转基因小鼠的几家生物技术公司之一，此外还有药明生物（OMT引进）、百奥赛图等。在研发管线布局上，和铂医药同时注重癌症与自身免疫病领域。在双抗产品线方面，很多药企采取CD3/TAA双抗，一些药企如天境生物重点采取4-1BB/TAA双抗，和铂医药的管线则同时布局了CD3/TAA和4-1BB/CD3双抗。

这家仅仅成立4年多的生物制药公司，在今年7月完成C轮融资后，投后估值已达到7.8亿美金（55.38亿人民币），它到底有怎样的魔力？

优秀的管理团队

▲王劲松博士

创始人，董事长兼首席执行官

创始人兼CEO王劲松博士是一位有着中美背景的顶尖科学家，他是学术界和工业界的两栖人才，先后担任哈佛大学医学院讲师、风湿免疫科主治医师，以及百时美施贵宝临床项目的全球项目负责人。回国后还曾任国际超大型制药企业赛诺菲的中国研发总裁及亚太转化医学负责人。

目前和铂医药的团队中，至少有一半都是具有海外背景的科学家，兼备医学、生物学等基础科学的丰富知识，还在药物研发与开发领域拥有出色的业绩。和铂医药同时拥有强大的科学顾问团，其中囊括了多名欧洲和美国的世界级顶尖科学家，他们可将实验室的发现与临床研究连接起来，以整体视角探索科学前沿和新药发现。

二、吸金能力十足，风投扎堆占坑

在不到五年的时间里，和铂医药完成了5轮融资，合计融资金额超过3.5亿美金，吸金能力强大。而在其引进的股东中，医药领域专业知名风投数量可以用“扎堆”来形容，包括鼎晖资本、君联资本、尚珹资本、新加坡政府投资、倚锋资本、奥博资本、高特佳投资等，其中君联资本投了三轮，新加坡政府投资和尚珹资本投了两轮，可见对和铂医药的看好。

我们相信在和铂医药在港交所IPO引入基石投资者时，会有更多新机构的面孔出现。

三、管线分析

和铂医药自成立之初就致力于建立坚实的免疫及肿瘤免疫新药研发管线。目前已经拥有五个进入临床阶段的新药，丰富的自主研发新药管线及与顶级科研机构和生物制药公司合作的创新疗法也正在快速发展中。

研发管线（图片来源：和铂医药公司官网）

●HBM9036（特那西普）：中国干眼领域首个全球新生物抗炎药

HBM9036（HL036）是全人源肿瘤坏死因子（TNF）的受体片段经分子工程改造后，具有优良的组织渗透性、稳定性、和强效的局部TNF中和效力的蛋白质药物组成的滴眼液。该产品可潜在治疗包括干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病，是中国干眼领域首个全球新生物抗炎药。

HBM9036滴眼液为和铂医药于2017年9月从韩国HanAllBiopharma引进的全球新生物大分子药物，拥有在大中华地区的临床开发、生产及市场销售权益。

2018年6月，和铂医药向CDE递交临床申请；同年9月正式获得新药临床试验批件。2019年10月，该公司宣布HBM9036已经完成干眼临床2期研究，该项临床试验达到了预期的研究目标，与HanAll此前在美国开展的临床二期试验(VELOS-1)结果一致；2020年3月，和铂医药预计将于近期启动3期注册临床研究。

全球干眼症市场规模超过50亿美元，尚未有针对性治疗产品由于人口老龄化、电子产品普及导致用眼习惯改变等原因，以及青光眼、类风湿性关节炎、LASIK视光手术带来的并发症，干眼症患病率逐年上升，我国干眼症患病人群约7500万。据TransparencyMarketResearch和MarketSpace数据，全球干眼症市场规模在2016年达到50.4亿美元，中国干眼症市场规模2018年约1.46亿美元。

●HBM9161：原发免疫性血小板减少症患者的福音

HBM9161是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体，阻断的FcRn的IgG相互作用以加速自身抗体的降解，从而治疗各种致病性IgG介导的自身免疫疾病，如重症肌无力，严重眼病，视神经脊髓炎谱系疾病和原发免疫性血小板减少症。

基于HBM9161的创新机制，以及自身免疫性疾病在中国的高度未被满足的需求，和铂医药已经在中国启动数个2/3期注册临床研究，并计划于今年启动针对包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病等自身免疫性疾病的临床研究。

2018年8月，和铂医药宣布已顺利完成HBM9161注射液向中国药品食品监督管理总局的临床研究申报，成为自2018年7月27日中国药品监督管理总局公布50号令后成功完成申报并获受理的首个生物大分子创新药。

2020年2月21日，和铂医药宣布已成功完成HBM9161的临床1期研究。该研究以中国健康志愿者为受试对象，旨在评估HBM9161的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。研究结果显示HBM9161具有良好的安全性、并能有效降低IgG水平。

2020年4月16日，HBM9161的的2/3期临床试验就获得中国国家药品监督管理局的批准，评估其治疗原发免疫性血小板减少症的安全性和有效性，并且该批准允许在2期试验的首个中期分析后直接进入3期试验，以加速该全球首创新药在中国的临床开发。

2020年4月21日，和铂医药宣布Batoclimab(HBM9161)针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药。此项临床研究旨在评估batoclimab(HBM9161)在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。

基于HBM9161的创新机制，以及自身免疫性疾病在中国的高度未被满足的需求，和铂医药计划于今年启动针对包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病等自身免疫性疾病的临床研究。

●HBM4003：新一代全人源抗CTLA-4抗体

HBM4003是全人源的抗CTLA-4重链抗体，产生自和铂医药特有的HarbourMice®平台。HBM4003在临床前研究中，显示出强效的抗肿瘤效果和显著降低药物毒性的潜力。

HBM4003显示出增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），对肿瘤组织中的CTLA-4HighTreg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

2020年2月28日，HBM4003获得FDA批准新药临床试验许可，将在美国展开HBM4003作为单一药物治疗晚期实体瘤患者的临床研究，该研究旨在评估HBM4003的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。此外，2019年HBM4003已于2019年在澳大利亚开展临床1期试验，2019年11月该实验中的首位患者顺利服药，目前正在顺利进行中。

●HBM9167：授予孤儿药资格治疗鼻咽癌的抗体药物

HBM9167是针对PD-L1的重组人源化IgG1单克隆抗体。通过与PD-L1结合，HBM9167阻断了其与PD-1的相互作用，释放了PD-L1/PD-1介导的对免疫反应的抑制作用，从而恢复T细胞的细胞毒性免疫功能，增强免疫系统的抗肿瘤能力。靶向PD-1或PD-L1的单克隆抗体可以抑制两者的结合活性，维持效应T细胞的功能，从而防止癌细胞逃脱免疫监视，维持人体对癌细胞的免疫能力。

和铂医药从科伦博泰引进HBM9167，有权在除大中华地区以外的全球范围内进行开发和商业化。2020年2月27日，HBM9167已获得美国FDA批准临床二期试验，并被授予孤儿药资格认定，用于治疗鼻咽癌。

在产品线布局上，公司一方面开发全新靶点，但也不排除针对一些已知靶点在临床上尚有未满足的需求进行提升；另一方面，利用其独有的HCAb平台来开发创新结构的新一代抗体药物，如正在开发的新一代CTLA-4抗体HBM4003，具有更好的抗肿瘤活性，并且显著降低药物毒性的潜能，从两个方面拓展治疗窗口。

此外，和铂医药还有多款处于早期开发阶段的在研项目，包括：1)HBM7020，一种针对BCMA和CD3的新型双特异性抗体，含有HCAb免疫细胞衔接器;2)HBM1007，新型变构全人源抗体，用以抑制CD73胞外酶活动;3)HBM7015，一种新型双功能融合蛋白，含有抑制PD-L1的全人源IgG1单克隆抗体和可溶性胞外区域的转化生长因子β受体II(TGFbR2);4)HBM7008，一种针对TAA和4-1BB的新型双特异性抗体，含有HCAb免疫细胞衔接器。

四、业绩一览

和铂医药的产品尚未获准进行商业销售，尚未从产品销售产生任何收益。财务数据显示，在过去的2018年、2019年两个财政年度及2020年上半年，和铂医药的收入分别为148.3万、541.9万和607万美元，研发开支分别为3,163万、4,947.7万和1,519.8万美元，相应的净亏损分别为3,458.3万、6,749.6万和4,838.2万美元

结语：除此之外，和铂医药把在全球范围进行合作开发视为重要的核心战略布局。除了原有的向工业界和学术界进行和铂医药转基因小鼠平台技术专利授权业务，该公司还把中心转移到充分利用自主创新实力和资源互补的生物医药公司进行强强联合研发新药。

该公司已经与合作伙伴签订多个共同研发计划，致力于拓展新药研发管线，并广泛地授权和铂医药转基因小鼠平台，以更好地推动下一代新药创新研发。

相信未来和铂医药将会成为国内抗体产业中的不可或缺的一位重要选手！

责任编辑：青霉素

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