三批国采7月底实施方案和细则,中选规则改还是不改?

导读:带量采购中不中选是次要的,跑没跑起来才更重要。

近日,网传关于第三批国家集采的会议在上海召开。据悉,第三批带量采购规则基本敲定,预计8月18日开标,7月底将发布实施方案和细则。关于中选规则,与第二批国采的规则基本相同,采用1.8倍熔断机制和降价50%。(最终内容如何,当然以官方发布通告为准)。


7月21日,上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》,介绍86个品规药品采集相关信息。《通知》指明信息采集工作仅用于相关工作摸排研究,不作为药品集中采购企业申报依据,具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准。


“据网络公开数据显示,86个品规在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售额超过560亿元,共涉及300家药企。第三轮集采品种中,中国生物制药以9个过评品种领跑;齐鲁制药、豪森药业、恒瑞医药、石药集团等4家企业涉及的品种数量达6个;上药集团、扬子江药业集团分别有8个、7个过评品种涉及;复星医药、科伦药业各有4个过评品种涉及。华海药业及一众竞争者持有3个过评品种涉及,已不明显。”


中选规则:假如“第三批与第二批中选规则基本相同”


首先,这在一定程度上意味着改革成熟定型,至少在第三批决策上对第二批中标和落选(的格局、效果)是比较认可的;其次,假如这个成真,药企在战术准备上受到的影响最小(就像新考题出了历届真题,一个道理)。从战略上,其实早就应该放弃幻想,全面推进集中采购是定势;第三,应该回过头来看前三批带量采购(规则、效果)的异同:第一批是试点,是局部竞争,规则和第二批差异多一些正常;但第二批除了包围圈大小的不同,还有哪些目前看来深远的变化,值得特别关注。比如:我们在第二批药品国采看到了正大天晴拒绝续约恩替卡韦、看到齐鲁白蛋白紫杉醇选择落标等,这其实体现了企业自主选择。一方面是供应市场竞争更加多元;一方面也容许企业有权衡选择。


放眼药品带量采购的未来情形,我们需要思考:


一是带量采购占集采全量的格局。1、焦点不仅在仿制药、化药,可能波及生物类似药、中成药等,直到包括生物制品、中药等;2、到最后化学仿制药有多少进入带量采购仍是个疑问,我们认为较长时期内仍还会坚持以化学仿制药带量采购做集采效率提升的突破口。


二是除了带量采购以外,还有哪些集采工具(比如GPO、限价挂网、直接挂网、备案采购创新等),以及带量采购规则适度定型以后怎么去掉一些过度行政化(如有)的问题。假如第三批中选规则和第二批接近相同,或许显露向这个方向挺进的意思:即尊重“量价挂钩”原则下已有的市场竞争表现,继续通过带量采购形式来发现新的、快速落地的交易价格,搅动新药改。


企业转型:要么用过评药“群魔乱舞”要么各自孤独


从企业角度看。主要是“1.8倍熔断机制和降价50%”,分别限定价格区间和降价幅度。我们先看合理性:


首先,第三批是品种扩围,个数仍有限(几十个),且标准条件似乎没有降低(几家过评),紧挨着第二批在做,供给竞争格局和需求效率目的都接近相同,原则相近也合理。如果接下来第四批、第五批还是这样节奏,也不奇怪。


其次,带量采购在化学仿制药集中采购、在所有药品集中采购中已占、将占的份额比例在一定时期内受技术限制的影响,每一次带量采购针对每个入围品种仅强制一定比例的约定采购量。如果有企业拒绝中选报价,转而去争剩余市场、院外市场,也不奇怪。当前,带量采购与进院准入之间正在划更多的等号,落选药品在集采外的稳价倍显孤独。


“7月20日,陕西省发布《陕西省公共资源交易中心药品阳光挂网动态调整实施方案》,将集中对挂网产品价格进行动态调整,调整结束后,动态调整工作将进入常态化。提出要探索建立低价药品以自主报价为基础的限价挂网制度,对采购金额高、使用量大的药品开展带量采购或多方参与的价格谈判,鼓励享受医保报销政策的民营医疗机构参加药品阳光采购。7月20日,江西省发布通知,公示了18个国家谈判药品中部分仿制药(含生物类似药)的医保支付标准。”


关于院外市场,即处方外流的市场,在综合医改中,还应跳出“量价挂钩”集采原则,重视医保逐步统一支付标准的改革杀伤力。当前,一边是连锁零售药房、电商售药、DTP药房的体量和份额增速耀眼,一边是越来越多To患者的销售终端与医保支付合作、受医保支付政策影响。综合医改坚持以人民利益为中心,处方外流的过程和结果就必然体现药品价格改革成效。这其中,我们认为:带量采购化学仿制药、公立医院临床保证使用是两项突破口上的具体工作,这两项工作保持了节奏性、效率性,就不担心其他集中采购方式、其他医疗卫生机构的效率暂时仍处于落后地位,就可能带动整个医药市场效率改革小步快跑,且可能实现医药行业供给侧产研结构升级的“腾笼换鸟”。


文末说点题外话:这次会议仍在上海召开,农历8.18是钱塘江大潮。而CHS-DRG细分组方案是6.18隆重推出的。总体上,感觉医保牵头药品价格改革是越打越自信的。在未来,深化推进改革肯定会触及更多利益,激发质疑声音。但以带量采购为代表的具体举措坚持以人民利益为中心,坚持规则公正透明,就会百折不挠、韧劲十足。有希望的药企即便不跟着牛鼻子跑,也应该围绕着躲开牛鼻子跑。带量采购中不中选是次要的,跑没跑起来才更重要。


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责任编辑:三七


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