国产第二家!沃森生物二价HPV疫苗申报上市

导读:据GSK和默沙东两家公司的年报,2019年HPV系列疫苗全球销售额合计约38亿美元。

6月15日,沃森生物发布公告称,其控股子公司上海泽润生物提交的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)(二价HPV疫苗)上市申请获得国家药监局受理,受理号为CXSS2000024国和CXSS2000025国(西林瓶和预灌封两个剂型)。


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公告显示:云南沃森生物技术股份有限公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司拥有自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)”于 2020 年 4 月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》。本疫苗将由上海泽润全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司进行产业化生产。


上海泽润研发的二价HPV疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。目前,全球已上市销售的HPV疫苗包括GSK的二价HPV疫苗、默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。根据GSK和默沙东两家公司的年报,2019年HPV系列疫苗全球销售额合计约38亿美元。


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责任编辑:萌萌


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