当地时间4月27日，神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences(NBIX) 宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其口服药物Ongentys（opicapone）作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。服用方式为每日一次口服25 mg或50 mg的胶囊。

随着疾病的进展，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始出现“关闭”期，在此期间患者的震颤、运动减慢和行走困难的发生率会增加。而Ongentys减少了“关闭”期时间，不出现令人烦恼的运动障碍，。该公司计划今年晚些时候推出Ongentys。

Neurocrine Biosciences首席执行官Kevin C.Gorman表示：“FDA批准Ongentys上市，为帕金森病患者提供了一种重要的新治疗选择，Ongentys可以减少”关闭”期的发作和增加”开启”期的时间来帮助控制不可预测的运动波动，Neurocrine Biosciences的使命是减轻患者的痛苦，我们期待与帕金森病组织合作，在今年晚些时候将这种新疗法提供给患者。”

Ongentys是一种口服、选择性儿茶酚氧位甲基转移酶（COMT）抑制剂，它有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶。Ongentys通过减少左旋多巴在血液中的分解，使更多的左旋多巴到达大脑，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。

Ongentys的批准是基于38项临床研究数据的支持，其中包括2项3期临床研究（BIPARK-1和BIPARK-2），有超过1000名帕金森病患者接受Ongentys的治疗。两项试验的数据显示，服用50mg Ongentys的患者“关闭”期明显缩短。

参考来源：Neurocrine Biosciences Announces FDA Approval of Once-Daily ONGENTYS® (opicapone) as an Add-On Treatment for Patients with Parkinson’s Disease Experiencing “Off” Episodes

责任编辑：杰尼龟

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