专访闫凯境:天士力的“大药梦”

导读:天士力“大药梦”也是它的“创新梦”!

“大药梦”是天士力长久以来在追寻和探索的道路。


1996年国家中药局组织国内优秀的中药企业赴美考察,天士力创始人闫希军随团前往,天士力的“大药梦”就此诞生。将中药推向世界,堂堂正正走向西方主流医药市场是天士力的“大药梦”,同时也是天士力这二十多年来一直坚持并践行的准则之一。


2013年闫凯境正式接手天士力,父辈将传承的接力棒递交到了闫凯境的手中,这不仅仅是公司的传承,更是中药国际化意志的传承。


据闫凯境介绍,天士力的国际化进程主要有两步,一是现代中药的国际化,将天士力的重磅中药复方丹参滴丸在内的一系列现代中药制剂引向发达国家市场;二是携手欧美日等发达国家的优秀企业,将它们的技术、创新成果引入国内,转化为上市药品来普惠更多患者。


现如今,中药国际化的理念已植根于天士力的血液之中。在闫凯境的带领下,在中药国际化的道路上又迈出了一大步,同时天士力的业绩也保持了持续稳定的增长,营业收入从2013年的110.98亿元攀升至2018年179.90亿元,年复合增长率为10.14%。


国际化突围


中药国际化道路的艰辛只有那些尝试过的中药企业才能体会,天士力作为国内中药企业的龙头,也是在不断碰壁中成长起来的。


复方丹参滴丸是天士力的主打重磅中药产品,属于中国最早申报美国FDA认证,也是国际化道路走的最远的现代复方中药。然而,复方丹参滴丸在申报FDA认证时,也几经波折。


闫凯境表示,中药国际化有三个不对接,一是药证审批的不对接;二是研发理论不对接;三是质量标准体系不对接,但质量标准体系的不对接更为严重,这也就要求生产出来的所有不同批次的产品要保持高度的一致性。


而一致性可以从两方面来看,一是成分的一致性,通过远红外图谱进行差异率的鉴定;二是疗效的一致性,通过临床试验,将不同批次的药用于同一期人体临床试验,来检验疗效的不同。


正因为此,倒逼着天士力对整个中药产业链进行标准化,尤其是最上游的原材料,只有保证源头的高度一致性,才能实现最终产品的标准化。因此,天士力采用最高标准优化规范原材种植、加工、提取、制剂、流通等各个环节,实现产品与国际化标准的全面接轨。


基于对复方丹参滴丸的临床试验结果以及市场前景的认可,天士力与美国制药企业Arbor针对在美国的研发与市场销售展开了全面合作,成为首家将中国复方中药许可权引入美国市场的中药企业。


此外,天士力还围绕“一带一路”部署了中医药国家化的相关策略。首先在“一带一路”沿线国家注册中药品种,其中复方丹参滴丸、芪参益气滴丸等5个品种已在“一带一路”沿线国家完成注册。


其次,根据不同国家的人口和发病特点布局产品,并为其提供整体的解决方案,将相关的诊断仪器、药品设备以及相关器械输出到相关国家。最后,天士力与德国共同搭建了针对神经性疼痛的中西结合治疗方案,一旦形成标准化治疗方案后,将有希望纳入德国医保目录。


生物药野心


作为国内中药企业的代表,天士力区别于传统中药企业,对创新研发尤为重视,并在2000年和2001年分别开始对生物药和化学药领域的布局。目前,天士力已经形成以中药为核心,生物药和化学药三足鼎立的业务布局。


相较于传统的化学药,天士力更加看重于生物药。闫凯境说,未来五年到十年,天士力将是以中药国际化和生物药创新两轮驱动。


2019年4月23日,天士力公告称其子公司天士力生物将申请在香港联交所独立上市,形成天士力独立的融资能力,以支持其未来业务的发展,并释放天士力在生物药板块的价值。


闫凯境指出,生物制药的技术源头在美国,天士力生物赴港上市不仅在资金出境方面会更加宽松,更有利于进行海外投资,同时境外投资人对生物制药的认识更为深刻,也有利于天士力生物自身的价值体现。


据悉,上海天士力药业有限公司成立于2001年,是天士力生物的前身。2018年4月,天士力对其进行重组,并更名为天士力生物,将生物医药相关资产装入天士力生物,形成独立的生物医药平台。


完成独立后,天士力生物于2018年7月宣布完成Pre-IPO轮融资,由香港汇桥资本领头,发过梅里埃集团跟投,融资额约为十亿元。融资后,天士力估值也攀升至125亿元,相较于融资前,估值提高约7%。


天士力生物之所以如此自信且获得高估值,主要是其特异性溶栓产品——普佑克的支撑。普佑克是目前世界范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,也是我国“十一五”期间唯一一个生物I类新药。


普佑克自纳入医保后持续放量,2017年天士力实现约1亿元营收,同比增长160%;2018年实现2.28亿元营收,同比增长130%。不仅如此,2018年普佑克的毛利率超过70%,同比增长近24%。


在管理方面,天士力生物独立治理的方式,闫凯境表示,主要是由于中药和生物药在产研销上有着很大的区别。另外,由于生物药需要大量持续地研发投入,使得生物药短期很难盈利,但目前香港的生物科技板和上海科创板都提供一个资本市场机遇,这也给天士力生物一个独立运营的舞台。


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责任编辑:青霉素


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