武田中国昨日宣布一款全新机制抑酸药物沃克® (通用名:富马酸伏诺拉生片),现已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis, 简称RE)。
沃克®(富马酸伏诺拉生片) 是首款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),临床数据表明其具有首剂全效1, 持久抑酸2和方便服用3等特点。沃克®(富马酸伏诺拉生片)在中国获批上市,为反流性食管炎治疗的临床用药提供了新的选择,将大幅度改善反流性食管炎患者的生活质量。
目前,针对反流性食管炎治疗其主要目的是减轻症状、愈合黏膜并维持反流性食管炎缓解,预防相关并发症并改善与健康相关的生活质量。作为全新机制抑酸药物——沃克®(富马酸伏诺拉生片),通过阻断H+,K+-ATP酶的K+通道,竞争性阻滞K+与该酶的结合,可长时间停留于胃壁细胞,从而快速抑制胃酸的分泌,为反流性食管炎患者治疗提供了全新的治疗选择。
富马酸伏诺拉生片于2015年2月在日本上市,用于治疗酸相关疾病,包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、在使用低剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药治疗期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡的复发和幽门螺杆菌的根除。国家药品监督管理局药品审评中心于2018年3月正式受理了沃克®(富马酸伏诺拉生片)的上市申请,并于2019年12月18日正式批准上市。
武田中国总裁单国洪先生表示:“非常感谢国家药品监督管理局批准沃克®(富马酸伏诺拉生片)进入中国市场。沃克®获批充分显示了中国政府深化医疗改革,加速引入创新药物不断提高人民健康生活的决心。秉持患者为先的理念,武田将继续致力于研发高度创新药物和突破性疗法,把更多消化领域的创新药品更快的带入中国,为中国人民的健康生活和美好未来保驾护航。”
责任编辑:萌萌
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