天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂4项注册技术审查指导原则发布

导读:国家药监局发布通知《关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》。

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10月29日,国家药监局发布通知《关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》,其中指明为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。      ba74064170903bed07386e72e97bfc5.jpg


责任编辑:青霉素


具体内容请查看附件:


尿酸测定试剂注册技术审查指导原则.docx

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则.docx

尿素测定试剂注册技术审查指导原则.doc

总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则.docx


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