默沙东敲响“K”药王者之战,欲夺药王之位? 行业动态
来源:药智网/Felix Yao 时间:2019-10-18 评论: 0 阅读: 10676 A+ A-
导读

2025年默沙东的帕博利珠单抗将登顶十大畅销药物年销售额近222亿美金。

制药行业历来就有“重磅炸弹”一说,超过10亿美金药物都被称之为“重磅炸弹”。辉瑞依靠阿托伐他汀全球销售超过百亿美金,成为全球销售排名第一的制药企业,阿达木单抗帮助艾伯维从默默无闻一举冲入前十名,跨国制药企业对于“重磅炸弹”的期望也逐步在提升。


Globaldata发布2019年第一季度TOP20制药企业排名,默沙东位列第五,营收213.3亿,超过第六名礼来近80亿,同比增长7.3%,成绩在TOP5中不容小觑,该数据揭示了目前企业实力,一定程度也体现未来几年药企竞争格局。


同时,Globaldata也预测2025年十大畅销药物,因艾伯维的阿达木单抗在2023年失去专利保护,2025年默沙东的帕博利珠单抗将登顶十大畅销药物年销售额近222亿美金,至此默沙东将有望会借助“K”药登顶药王之位。


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全球PD1/PDL-1免疫检查点抑制剂发展趋势


2014年随着第一款免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗上市,拉开免疫检查点抗肿瘤治疗的序幕。


随后,美国陆续上市五种免疫检查点抑制剂,2014年12月施贵宝纳武利尤单抗获批,2016年5月罗氏上市阿特珠单抗,2017年3月辉瑞和默克合作开发阿维鲁单抗获批,2017年5月强生上市达雷木单抗,2018年9月赛诺菲和再生元宣布Cemiplimab单抗适应症获批。制药巨头对免疫检查点抑制剂都情有独钟。


过去五年,PD1/PDL-1免疫检查点抑制剂大大提升了各种实体肿瘤患者的治疗效果,这些药物通过接触肿瘤的免疫逃逸,激活患者自身的免疫系统识别和清除癌细胞。


在美国,PD1/PDL-1使用人数快速增长,2018年超过治疗的患者超过20万,而2014年只有2400人,大部分患者使用K药或O药治疗,只因这两种药物最早获批、获得适应症最广、两种药物预估覆盖了90%以上该类患者。


从该类药物上市至今,已经批准了数十个适应症,这些药物也是目前癌症治疗最先进的手段之一,尤其是帕博利珠单抗获批21个适应症,成为“免疫检查点抑制剂之王”实至名归。


“K”药(帕博利珠单抗)


Keytruda是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。


帕博利珠单抗除了目前适应症以外,目前在全球已经有26项临床研究(包括3期临床)或批准中,中国说明书中仅显示了治疗黑色素瘤适应症,中国作为癌症的重要市场,未来增长潜力巨大。


广泛的抗肿瘤适应症


从FDA官网数据显示,帕博利珠单抗获批14类疾病20个适应症。这将极大丰富其“K”药的生命线,为未来“K”药的持续市场扩展提供有力证据,也敲响了“K”药的王者之战。


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*该适应症晚于FDA官网发布时间,故未在官网公布。


最新临床证据发布


近日,由默沙东在第20届世界肺癌大会公布帕博利珠单抗KEYNOTE-042中国研究的最新数据,结果显示,与中国晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗相比,帕博利珠单抗单药治疗可改善患者OS,且具有良好的安全性。


随着帕博利珠单抗临床证据不断发布,适应症拓展,未来在2025年将成为“药王”,继续帮助默沙东成为全球药企NO.1。


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