制药行业历来就有“重磅炸弹”一说，超过10亿美金药物都被称之为“重磅炸弹”。辉瑞依靠阿托伐他汀全球销售超过百亿美金，成为全球销售排名第一的制药企业，阿达木单抗帮助艾伯维从默默无闻一举冲入前十名，跨国制药企业对于“重磅炸弹”的期望也逐步在提升。

Globaldata发布2019年第一季度TOP20制药企业排名，默沙东位列第五，营收213.3亿，超过第六名礼来近80亿，同比增长7.3%，成绩在TOP5中不容小觑，该数据揭示了目前企业实力，一定程度也体现未来几年药企竞争格局。

同时，Globaldata也预测2025年十大畅销药物，因艾伯维的阿达木单抗在2023年失去专利保护，2025年默沙东的帕博利珠单抗将登顶十大畅销药物年销售额近222亿美金，至此默沙东将有望会借助“K”药登顶药王之位。

全球PD1/PDL-1免疫检查点抑制剂发展趋势

2014年随着第一款免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗上市，拉开免疫检查点抗肿瘤治疗的序幕。

随后，美国陆续上市五种免疫检查点抑制剂，2014年12月施贵宝纳武利尤单抗获批，2016年5月罗氏上市阿特珠单抗，2017年3月辉瑞和默克合作开发阿维鲁单抗获批，2017年5月强生上市达雷木单抗，2018年9月赛诺菲和再生元宣布Cemiplimab单抗适应症获批。制药巨头对免疫检查点抑制剂都情有独钟。

过去五年，PD1/PDL-1免疫检查点抑制剂大大提升了各种实体肿瘤患者的治疗效果，这些药物通过接触肿瘤的免疫逃逸，激活患者自身的免疫系统识别和清除癌细胞。

在美国，PD1/PDL-1使用人数快速增长，2018年超过治疗的患者超过20万，而2014年只有2400人，大部分患者使用K药或O药治疗，只因这两种药物最早获批、获得适应症最广、两种药物预估覆盖了90%以上该类患者。

从该类药物上市至今，已经批准了数十个适应症，这些药物也是目前癌症治疗最先进的手段之一，尤其是帕博利珠单抗获批21个适应症，成为“免疫检查点抑制剂之王”实至名归。

“K”药（帕博利珠单抗）

Keytruda是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

帕博利珠单抗除了目前适应症以外，目前在全球已经有26项临床研究（包括3期临床）或批准中，中国说明书中仅显示了治疗黑色素瘤适应症，中国作为癌症的重要市场，未来增长潜力巨大。

广泛的抗肿瘤适应症

从FDA官网数据显示，帕博利珠单抗获批14类疾病20个适应症。这将极大丰富其“K”药的生命线，为未来“K”药的持续市场扩展提供有力证据，也敲响了“K”药的王者之战。

*该适应症晚于FDA官网发布时间，故未在官网公布。

最新临床证据发布

近日，由默沙东在第20届世界肺癌大会公布帕博利珠单抗KEYNOTE-042中国研究的最新数据，结果显示，与中国晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗相比，帕博利珠单抗单药治疗可改善患者OS，且具有良好的安全性。

随着帕博利珠单抗临床证据不断发布，适应症拓展，未来在2025年将成为“药王”，继续帮助默沙东成为全球药企NO.1。

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