亚虹医药宣布在APL-1202 三期临床试验在中国完成所有患者入组

导读:亚虹医药用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的APL-1202三期临床试验开展入组。

动脉网(微信号:vcbeat)获悉,2019年9月23日,专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司亚虹医药,宣布在中国开展的APL-1202三期临床试验已经完成入组。


这一新药将用于治疗非肌层浸润性膀胱癌,是国际上第一个进入临床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型(MetAP2)抑制剂。MetAP2抑制剂既抑制肿瘤细胞的生长,也抑制肿瘤血管新生。目前,APL-1202在美国也已进入临床研究阶段。


该项三期临床试验的主要目的是评价APL-1202联合化疗膀胱灌注对比安慰剂联合化疗膀胱灌注治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性。此次临床试验在全国40家临床中心共招募了357名患者。


“我们很高兴参与了APL-1202的临床试验。在过去的近二十多年的时间里,整个国际范围内,对表浅性膀胱癌没有任何治疗进展。这项试验具有显著改善非肌层浸润性膀胱癌患者治疗的潜力。能够为病人提供口服药物是一个非常令人兴奋的选择。”参与该项临床研究的主要研究者,复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授评论说,“APL-1202为患者带来了曙光,我非常期待这种治疗方法可以进入临床使用”。


“APL-1202在中国II期临床试验中表现出令人鼓舞的单药治疗非肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性。这次与化疗灌注的联合治疗方案的三期临床试验顺利完成入组,是APL-1202临床开发的又一重要里程碑。我们希望可以早日为患者提供更好的治疗手段。”亚虹医药共同创始人、董事长兼CEO潘柯博士表示。


膀胱癌在全球范围内非常普遍。据Globalcan报道,2018年全球膀胱癌新发病人为549,343例,死亡199,922例。其中,中国膀胱癌新发病人82,270例。目前标准的治疗手段是经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)。由于术后肿瘤复发率高,因此需要进行膀胱灌注卡介苗免疫治疗或者膀胱灌注化疗药物。目前复发患者的二线治疗的选择非常有限,灌注失败的高危患者的标准疗法是膀胱完全切除。目前没有任何口服药物批准上市。


关于亚虹医药


亚虹医药于2010年3月成立于江苏省泰州市中国医药城,并在上海设立研发中心,是国内专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司。亚虹医药立志成为专注领域中最具创新力和影响力、最值得尊敬和信赖的制药企业。


公司聚焦泌尿生殖领域,并迅速在该领域建立领先地位并进行深度战略布局。亚虹医药充分发掘自主研发、具有突破性治疗潜力的first-in-class新药的全球价值,同时引入已在海外处于后期开发阶段或已上市新药进入中国市场,提升产品管线多元化和协同性,快速建立国内市场的领军地位。


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