上海医药头孢氨苄胶囊通过一致性评价 一致性评价
来源:上海医药企业公告 时间:2019-06-12 评论: 3 阅读: 4858 A+ A-
导读

6月11日,上海医药发布企业公告称控股子公司上海福达制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢氨苄胶囊(0.125g)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03084),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

6月11日,上海医药发布企业公告称控股子公司上海福达制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢氨苄胶囊(0.125g)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03084),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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主要用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。由葛兰素史克(GSK)与美国礼来公司(EliLilly)研发,最早于1969年在英国上市。2018年5月,福达制药就该

药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2018年,该药品的销售收入为人民币686万元。


截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为上海现代制药股份有限公司、哈药集团制药总厂、福达制药等。IQVIA1数据库显示,该药品2018年医院采购金额为人民币1,462万元。截至本公告日,福达制药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币550万元。


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13750771813ph492 2019-07-30
2#
18302657907ph872 2019-06-23
一致性评价什么时候通过,海南全星制药有限公司
3#
18302657907ph872 2019-06-23
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