注意!国家药监局暂停销售使用西班牙吡硫翁锌气雾剂 行业动态
来源:国家药品监督管理局 时间:2019-01-30 评论: 0 阅读: 6469 A+ A-
导读

1月29日,国家药监局发布《关于暂停销售使用西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告(2019年第4号)》。

1月29日,国家药监局发布《关于暂停销售使用西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告(2019年第4号)》。


image.png


近期,国家药监局对西班牙国际新化学药厂(CheminovaInternacionalS.A.)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为吡硫翁锌气雾剂(英文名:PyrithioneZincAerosol;进口药品注册证号:H20140563)。


检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报,部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。综合评定认为,该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。


为保证公众用药安全,国家药监局决定,自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,并对相关问题依法调查处理;各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证;要求西班牙国际新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。


特此公告。


国家药监局

2019年1月22日


声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!



药智公众号二维码.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新...
18小时前 阅读: 1602
2019中国国际实验室规划、建设与管理大会(labtech ...
1星期前 阅读: 2552
近日,正大天晴以新4类提交马昔腾坦仿制药上市申请。
5天前 阅读: 2858
国家医保局答复胡季强等11位全国人大代表关于完善公立医院药品...
5天前 阅读: 2625
异地就医医保支付或将不再是难事儿。
6天前 阅读: 2873
大幅调低了吉非替尼和培美曲塞两品种采购量。
1星期前 阅读: 1891
知名大三甲进药规则:基药加分,辅助用药还有机会,进口低分
1星期前 阅读: 2621
西医不得开中药,最新规定出来了!
1星期前 阅读: 2565
新一轮招采的序幕拉开!
1星期前 阅读: 2369