【独家】双鹭2017年营收12.42亿元扭转颓势 2018年或靠这两个药持续攀升!

导读:2月26日,北京双鹭发布业绩快报,公司2017年实现营业收入12.42亿元,同比增长23%,归属于上市公司股东的净利润5.37亿元,同比增长18.76%。

2月26日,北京双鹭发布业绩快报,公司2017年实现营业收入12.42亿元,同比增长23%,归属于上市公司股东的净利润5.37亿元,同比增长18.76%(具体业绩参见图1)。


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(图1)


2014年11月18,北京双鹭递交了其最重磅产品来那度胺的上市申请,2015年7月22日临床自查突发,上市受阻,北京双鹭的业绩也受到了较大影响。从2014年开始,北京双鹭的营业收入连续下滑,从12.43亿元降到2016年的10.10亿元,净利润也随之减少,直到2017年才出现了缓解,净利润回升到5.37亿元(2014-2017年净利润如图2)。


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(图2)


丰富产品线助推稳中求胜


从产品申报批准情况来看,截止目前北京双鹭共有238条申报记录,其中化药196个,生物药40个,中药2个。从2001年-2017年每年的申报情况(图3)可以看出,在2005年北京双鹭的申报数量达到顶峰(57个)后急速下降,一直在10个左右的申报数徘徊。


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(图3)


到2017年,CDE受理了7个北京双鹭产品记录,其中有2个化药,5个生物制品。两个化药全部为申报复审,5个生物制品有两个申报复审,3个为新药(包括长效重组人促卵泡激素注射液、重组全人源抗TNF-α单抗注射液2个品种,具体如图4)。


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(图4)


从已上市产品情况来看,目前北京双鹭在药智网国产药品数据库共有120条获批记录,其中杏灵滴丸、注射用三氧化二砷、来那度胺胶囊、注射用重组人白介素-2、氯雷他定分散片、注射用复合辅酶、重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶7个品种均为北京双鹭独家生产,而且后面4个品种分别在全国29、29、27、24个地区有中标消息,几乎遍布全国。


北京双鹭中标品种TOP20


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(图5)


从图5也可以看出,北京双鹭多个产品都在全国20个省市以上有中标消息,而且产品线布局宽泛,从肿瘤、肝病到代谢性疾病和心脑血管产品线均有涉足,品种、规模优势明显。再加上2017年,北京双鹭的中标产品个数有一定回升,从2014年的43增至52个(如图6),综合因素奠定了北京双鹭稳重求胜的基础。


2006-2017年中标品种数量情况


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(图6)


两个重磅有望实现业绩大逆转


除了已有产品的市场拓展,今年北京双鹭的最主要关注点还是在其重磅抗肿瘤新药来那度胺上。


来那度胺是免疫调节剂类抗肿瘤药,由新基开发,最早在2005年12月27日获得FDA批准上市,用于治疗骨髓增生异常综合征,之后又先后被FDA扩大批准用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤。


最近几年来那度胺在全球的销售额有快速增长的趋势,热度也越来越高。2017年1月,FiercePharma对2022年全球畅销肿瘤药进行了排名预测,来那度胺以134.4亿美元的销售额被排在第一。


其实北京双鹭早在10年前就已经开始研发来那度胺,到2017年11月30日才正式获批生产,可谓是几经周折。上市后,又与来那度胺研发方卡文迪许公司在经销权上发生分歧、各执一词。最后,北京双鹭以6800万元受让卡文迪许享有的专利期内来那度胺胶囊项目的销售提成权,北京双鹭才真正取得来那度胺胶囊项目的完整技术权益,有权使用该等技术,并有权生产、销售、许诺销售相关产品。


目前,该药在国内只有北京双鹭获得生产批件(如图7),由新基进口的10mg*21这个规格,2017年平均中标价格为25190.83元。


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(图7)


此外,北京双鹭另一重磅品种奥硝唑注射液获批生产前的发补工作已完成(如图8)。据悉,奥硝唑是第三代硝基咪唑类药物,最近几年在中国公立医疗机构化学药格局其他抗菌药市场中一直排在首位,2015年市场份额上涨至43.56%。


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(图8)


若奥硝唑注射液也能于近期顺利上市,在2017年北京双鹭业绩稍有回升的基础上,两款重磅产品将助推2018年业绩的持续攀升。


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